인더뉴스 문정태 기자ㅣ겨드랑이 다한증 전문의약품이 국내에서 처음으로 출시됩니다. 동화약품은 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔’의 출시를 앞두고 론칭 심포지엄을 개최했다고 12일 밝혔습니다. 이번 행사는 임상 현장에서 처방 옵션이 제한적이었던 겨드랑이 다한증 치료의 미충족 수요를 해소하기 위해 마련됐습니다. 회사에 따르면 에크락겔은 국내 최초의 겨드랑이 다한증 치료제 전문의약품입니다. 적극적인 치료를 원하는 환자들에게 실질적인 도움을 줄 수 있을 것이라는 기대입니다. 지난 10일 서울 강남 안다즈 호텔에서 열린 행사에는 국내 피부과 전문의 약 100명이 참석했습니다. 이날 심포지엄은 조항래 전 대한피부과의사회 회장과 이원주 대한여드름주사학회 회장이 좌장을 맡았습니다. 일본의 주요 오피니언 리더들이 강연자로 나서 다한증 치료 현황과 임상 경험을 공유했습니다. 첫 강연자인 유이치로 오시마 아이치의과대학 교수는 일본의 다한증 치료 가이드라인 제정 전문가입니다. 오시마 교수는 “겨드랑이 다한증은 일본뿐 아니라 한국에서도 많은 환자가 불편을 겪는 질환”이라며 “한국 출시를 앞둔 에크락겔이 환자들에게 실질적인 도움이 될 것”이라고 말했습니다. 이어 강연을 맡은 허욱강 허 피부과 클리닉 원장은 에크락겔을 통한 치료 패러다임 변화를 설명했습니다. 허 원장은 “간편하면서도 효과적인 외용제의 등장은 기존 치료 옵션에 변화를 가져왔다”며 “일본에서는 출시 이후 다한증을 적극 치료하려는 인식이 확산되고 있다”고 했습니다. 동화약품 관계자는 “에크락겔은 국내 첫 전문의약품으로 출시되는 겨드랑이 다한증 치료제로, 부작용에 대한 부담을 낮추고 사용 편의성을 높인 것이 강점”이라며 “이번 출시를 통해 환자들에게 보다 안전하고 편리한 치료 선택지를 제시할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했습니다. 한편, 에크락겔은 일본 카켄제약이 개발한 신약으로 하루 한 번 치료 부위에 바르는 방식입니다. 동화약품은 지난 2023년 6월 독점 공급 계약을 체결했으며 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았습니다. 제품은 이달 중 출시될 예정입니다.

인더뉴스 문승현 기자ㅣ신한은행(은행장 정상혁)은 12일 북미 진출한 국내기업에 금융지원을 확대하기 위해 기술보증기금과 업무협약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 협약은 한미 관세협약으로 국내기업의 대미 투자 확대가 예상되는 가운데 기술력과 성장성을 갖춘 국내기업의 안정적 사업운영을 지원하고 생산적금융 공급을 활성화하기 위한 것입니다. 협약에 따라 양측은 북미지역에 현지법인을 운영중인 국내기업을 대상으로 총 500억원 규모의 협약보증을 제공합니다. 신한은행 특별출연금을 재원으로 보증비율을 기존 85%에서 100%로 상향하고 2년간 보증료를 0.7%p 지원합니다. 현지 금융시장 접근성이 상대적으로 낮은 국내기업의 금융비용 부담을 완화하려는 것입니다. 신한은행은 북미지역에 아메리카신한은행, 뉴욕지점, 신한캐나다, 신한멕시코 등 4개 네트워크를 보유하고 있습니다. 2024년 11월에는 조지아 대표사무소를 개설해 북미지역 사업확대를 추진하고 있습니다. 신한은행 관계자는 "이번 협약으로 글로벌 공급망 재편에 대응하는 핵심지역인 북미에 진출한 국내기업에 실효성있는 금융지원을 제공할 수 있게 됐다"며 "기술보증기금의 기술평가 기반 보증지원 역량과 신한은행 현지 금융 네트워크를 연계해 해외진출 국내기업을 위한 협력을 강화하겠다"고 말했습니다. 이와 함께 신한은행은 신한금융그룹 중장기 전략에 따라 초혁신경제 15대 프로젝트와 국가핵심산업을 중심으로 자체 분류체계를 마련하고 지난해 12월부터 초혁신경제·국가핵심산업·제조업을 대상으로 생산적금융 성장지원패키지를 가동중입니다. 신규대출 금리지원 프로그램과 중소기업·개인사업자 고금리대출 이자부담 완화 프로그램도 시행하고 있습니다. 신한은행은 최근 10년간 기술력 있는 중소기업에 127조원 규모의 기술금융을 공급하며 국내 산업 근간을 이루는 중소기업과 뿌리산업에 대한 생산적금융 지원을 확대하고 있습니다.

인더뉴스 장승윤 기자ㅣSK바이오팜(대표 이동훈)은 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔습니다. 이번 승인은 알파핵종 기반 RPT 분야에서 국내 기업이 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 획득한 첫 사례입니다. SK바이오팜은 이번 FDA IND 승인을 바탕으로 미국 중심의 글로벌 임상 개발을 추진하는 동시에, 국내 식품의약품안전처에도 동일한 IND를 제출해 심사 절차를 진행 중입니다. 미국과 국내에서 임상 개발을 병행함으로써 글로벌 항암 신약 개발을 속도감 있게 추진해 나간다는 방침입니다. 이번 임상 1상은 NTSR1을 발현하는 미충족 의료 수요가 높은 암종의 진행성 고형암 환자를 대상으로 합니다. 한국과 미국 내 다기관에서 진행되는 오픈라벨 방식의 최초 인간 대상 임상시험으로, 기존 표준 치료 옵션에 실패했거나 재발하는 환자가 주요 대상입니다. 임상은 초기 용량 증량을 통해 안전성과 생물학적 활성 용량 범위를 확인한 뒤 유효성이 관찰된 암종을 중심으로 임상 프로토콜에 따라 용량 최적화 및 확장 단계로 진행할 계획입니다. ‘SKL35501’은 NTSR1과의 높은 결합력을 통해 종양 조직에 대한 표적 정확도를 높이고, 방사성 동위원소인 악티늄-225(225Ac)에서 방출되는 고에너지 알파선을 난치성 및 치료 내성 암세포에 선택적으로 전달하도록 설계됐습니다. 알파핵종의 짧은 거리에서 높은 에너지를 방출하는 특성을 활용해 높은 세포 사멸효과와 국소적으로 조직 손상을 낮출 수 있을 것으로 기대됩니다. 또 SK바이오팜은 영상진단제 ‘SKL35502’를 활용해 NTSR1 발현 환자를 선별한 후 치료제 ‘SKL35501’을 투여하는 테라노스틱스 임상 전략을 적용합니다. 이를 통해 초기 단계부터 치료 반응을 정밀하게 평가해 임상 효율성을 높이고 향후 동반 진단 기반의 맞춤형 치료 가능성을 조기에 검증한다는 전략입니다. SK바이오팜은 2024년 7월 해당 파이프라인을 풀라이프 테크놀로지스로부터 도입하며 RPT 분야에 첫 진출했습니다. 이후 지난해 11월 두 번째 RPT 파이프라인을 추가 도입하는 등 인오가닉 성장 전략과 자체 인하우스 연구개발을 병행하며 RPT 포트폴리오를 단계적으로 확장하고 있습니다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 FDA IND 승인은 RPT 분야에서 글로벌 임상 개발을 본격화하는 중요한 이정표"라며 "세노바메이트를 중심으로 한 CNS 사업의 안정적인 성장 위에 RPT를 차세대 항암 파이프라인으로 육성하고 AI 기반 연구개발 역량을 결합해 중장기 성장 동력을 확장해 나가겠다"고 말했습니다.