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아이큐어, 보건진흥원 글로벌 진출 강화 지원사업 선정

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Wednesday, April 22, 2020, 16:04:12

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 아이큐어는 4월 한국보건산업진흥원의 '2020년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원' 사업으로 진행된 '글로벌 임상·인허가 컨설팅' 분야와 '생산기반 선진화'분야 2분야에 모두 선정됐다고 22일 밝혔다.

 

이번 지원사업은 글로벌 임상·인허가 컨설팅 분야 6개 기업(SK플라즈마, 아이큐어, 에빅스젠, 원진바이오, 큐리클, 일리아스)이 선정되었고, 아이큐어는 도네페질(치매) 패치 미국 임상 1상 IND 컨설팅 분야로 선정되었다.

 

또 생산기반 선진화 지원 분야 4개 기업(LG화학, 아이큐어, 휴온스글로벌, 세레스에프엔디)이 선정되었으며, 아이큐어는 의약품 수출 품목 생산기반 선진화 분야로 선정되었다.

 

아이큐어는 도네페질 치매 패치제의 50여개 기관 다국가 임상3상의 피험자 모집완료와 이에 따른 글로벌 시장 진출, 미국의 임상1상을 통한 빠른 허가 절차를 위해 매진하고 있다.

 

아이큐어 관계자는 "이번 2020년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업을 통해 완주 cGMP급 제약공장과 미국 임상1상 IND를 통해 2020년 미국임상 1상을 진행하며, 시장 진출 후 2년 이내에 매출액 2500억원을 달성 목표로 하고 있다"고 밝혔다.

 

 

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김현우 기자 sapience@inthenews.co.kr

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GC녹십자, 텍사스 라레도 혈장센터 개소…“내년 상반기 FDA 허가 목표”

GC녹십자, 텍사스 라레도 혈장센터 개소…“내년 상반기 FDA 허가 목표”

2025.09.17 15:12:22

인더뉴스 문정태 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 미국 자회사 ABO플라즈마(구 ABO홀딩스)가 16일(현지시간) 텍사스 주 라레도(Laredo)에 혈장센터를 개소했다고 17일 밝혔습니다. ABO플라즈마는 라레도 혈장센터 개소와 함께 혈장 공여자 모집을 시작합니다. 채취된 혈장은 최대 24개월간 보관되며, FDA 허가가 완료되는 즉시 판매될 예정입니다. 혈장센터 허가 절차는 약 9개월이 소요되며, ABO플라즈마는 내년 상반기 완료를 기대하고 있습니다. 당초 라레도 혈장센터는 2026년 완공을 목표로 했지만, 알리글로 및 국내 혈장분획제제 수요 확대에 맞춰 조기 가동하게 됐습니다. 텍사스 주 이글패스(Eagle Pass) 혈장센터도 2026년 중 개소할 전망입니다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 “올해는 국내외 혈장분획제제 사업이 한 단계 도약하는 전환점이 될 것”이라며 “안정적 공급망을 기반으로 해당 사업의 경쟁력을 강화하고 있다”고 말했습니다. 한편, GC녹십자의 혈장분획제제 ‘알리글로’는 100% 미국산 혈장을 원료로 사용합니다. 미국 행정명령 제14257호에 따르면 완제품 원료 중 미국산 비중이 20% 이상일 경우 비(非)미국산 원료에만 관세가 부과됩니다. 알리글로는 부가물을 제외한 혈장 비중이 약 50%에 달합니다.




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