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셀트리온, 1공장 증설 계획 순항...“연 450억원 생산량 증가 기대”

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Monday, February 25, 2019, 11:02:13

1공장 5만 리터 증설 예정..설비 연계 위해 일시 가동 중단하기도
1공장 증설 공사 “상반기 준공·하반기 상업 생산 목표로 작업 중”

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 셀트리온이 당초 계획대로 1공장 증설을 진행중이다. 

 

셀트리온은 설비 증설을 위해 총력을 기울이고 있다고 25일 밝혔다. 연간 4조원 규모 이상의 항체 바이오의약품 생산능력 확보를 위한 것이다. 셀트리온측은 향후 글로벌 의약품 시장에서 항체 바이오의약품의 수요가 증대될 것에 대비한 사전적 대응 차원이라는 설명이다. 

 

셀트리온은 목표 실현을 위해 우선적으로 인천 송도 소재 1공장의 5만 리터 규모 항체 생산 설비를 개선해 생산성을 높였다. 이로써 연간 약 450억원에 달하는 개선 효과를 기대할 수 있게 됐다.

 

셀트리온은 1공장 5만 리터 증설과 3공장 12만 리터 신설 계획을 밝힌 바 있다. 먼저 5만 리터 규모의 1공장 생산능력을 10만 리터 규모로 확대하기 위한 증설 공사가 진행중이다. 최근에는 기존 설비와 신규 설비를 연계하기 위해 일시적으로 1공장 가동을 중단하기도 했다. 

 

셀트리온은 1공장 가동이 중단된 기간 동안, 신규 설비 연계 공사 외에 기존 설비의 생산 수율을 향상시킬 수 있는 다양한 설비 개선 공사도 별도로 진행했다. 

 

셀트리온측은 “이로써 기존 설비의 생산성이 향상됐다”며 “1공장의 연간 최대 생산 가능 배치로 램시마 생산을 가정할 경우, 약 450억 원 상당 항체 생산량이 증가할 것으로 기대된다”고 말했다. 

 

또한 설비 개선과 공정 효율화 작업을 통해 오염 위험을 제거하고, 유지보수 비용을 절감할 수 있게 됐다. 셀트리온측은 연간 약 50억원에 달하는 비용을 추가 절감이 가능할 것으로 예상하고 있다. 

 

특히 1공장 설비에 반영된 개선 사항은 2공장 건설과 설비 개선 당시 선제적으로 적용해, 높은 생산 수율 증가 등 개선 효과가 확인됐다. 셀트리온 관계자는 “증설 중인 1공장 신규 설비에도 동일한 설비 개선 노하우를 반영했다”고 설명했다.  

 

셀트리온은 1공장 개선작업과 증설 연계 작업이 완료됨에 따라 2월 초부터 기존 5만 리터 설비의 생산을 본격 재개했다. 현재 추가 증설 중인 5만 리터 설비의 밸리데이션(Validation)이 진행 중으로, 올해 상반기 내 추가 5만리터 설비 준공과 하반기 상업 생산 돌입이 목표다.

 

셀트리온 관계자는 “1공장 증설 연계를 위한 짧은 가동 중단 기간을 활용해 기존 설비에 약 90여건에 이르는 다양한 개선을 진행했다”고 말했다. 

 

이어 “폭발적으로 늘어날 글로벌 수요에 탄력적으로 대응하기 위해 총 19만 리터 규모에 이르는 양적 생산 능력뿐 아니라 수율 제고에 따른 질적 생산 능력까지 배가하기 위해 총력을 기울이고 있다”고 덧붙였다.

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김진희 기자 today@inthenews.co.kr

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GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

2025.08.20 15:52:00

인더뉴스 문정태 기자ㅣGC(녹십자홀딩스)의 미국 자회사 메이드 사이언티픽은 지난 13일(현지시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 신규 GMP 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 열었다고 20일 밝혔습니다. 이번 시설은 연면적 6만 제곱피트(약 5570㎡) 규모로 조성됐습니다. 이번 행사에는 뉴저지주 노동청장, 주 하원의원, 지방 정부 인사 등 미국 연방·주·지방 정부 관계자와 허일섭 GC 회장, 허용준 GC 대표 등 GC 경영진이 참석했습니다. 미 연방 의원단은 기념 선언문을 전달하며 개소를 축하했습니다. 메이드 사이언티픽은 2022년 GC와 GC셀이 공동 인수한 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 글로벌 상업화 지원 역량 강화를 목표로 지속적인 투자를 이어가고 있는 회사인데요. 이 회사는 1200만 달러 규모 1단계 투자를 통해 시설 업그레이드, 첨단 장비 도입, 업무 시스템 디지털화를 진행했습니다. 이를 기반으로 임상부터 상업화까지 전 주기 세포치료제 생산 역량을 갖췄으며, 2단계 확장 시 연간 최대 2000배치를 추가로 생산할 수 있습니다. 프린스턴 시설에는 ISO 7 등급 클린룸 5개, 품질관리 실험실, 공정·분석 개발 기능이 포함됐습니다. ERP, QMS, MES, LIMS 등 글로벌 디지털 관리 시스템을 도입해 개발부터 제조, 품질관리까지 전 과정을 실시간 통합 관리합니다. 이날 행사에서는 FDA 및 유럽 기준을 충족하는 추가 GMP 클린룸 확장 계획도 발표됐습니다. 고속 자동화 기술이 적용된 확장 시설이 완공되면 프린스턴 본사는 세포치료제 임상·상업 생산의 핵심 거점으로 자리잡게 됩니다. 필 머피 뉴저지 주지사는 “이번 시설은 지역 일자리를 창출하고 차세대 세포치료제를 공급하는 동시에 뉴저지 혁신경제 성장을 가속화할 것”이라며 적극 지원 의지를 피력했습니다.. 사이드 T. 후세인 메이드 사이언티픽 대표는 “이 시설은 임상부터 상업화까지 한곳에서 지원할 수 있는 인프라와 세계적 생산 역량을 제공한다”며 “파트너들의 혁신 치료제 상업화를 뒷받침하겠다”고 말했습니다.




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