
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ지씨셀(대표 원성용·김재왕)은 인공혈소판 연구개발 기업 듀셀(대표 이민우)과 줄기세포 유래 인공혈소판 ‘DCB-101’의 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 10일 밝혔습니다.
이번 계약은 듀셀의 독자적 생산 플랫폼 ‘en-aPLT™’ 기반의 인공혈소판을 GMP 수준으로 생산하고 품질을 관리해 임상 진입과 시장 출시를 앞당기기 위한 전략적 협력입니다. 체결식은 9일 경기도 용인 지씨셀 셀센터에서 열렸으며 양사 대표와 관계자들이 참석했습니다.
듀셀은 국내 최초로 줄기세포 기반 인공혈소판 제조 플랫폼을 개발한 기업입니다. 이번 협약을 통해 지씨셀은 듀셀의 핵심 파이프라인 생산 공정을 GMP 수준으로 고도화하고 임상 제품 생산과 품질 분석 등 전 과정을 ‘원스톱 CDMO 솔루션’으로 지원할 예정입니다.
지원 범위는 ▲세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 ▲첨단바이오의약품 전용 배지 및 원료 제조 ▲GMP 기준 품질 분석 ▲임상·상용화 생산 ▲첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스 등 인공혈소판 상용화 전 단계 전반을 아우릅니다.
이민우 듀셀 대표는 "GMP 인프라와 생산 역량을 갖춘 지씨셀과 협력하게 된 것을 뜻깊게 생각한다"며 "이번 협력을 통해 듀셀의 기술 기반과 장기적인 생산 전략은 더욱 견고해질 것이며, 임상 및 상용화 단계에서 실질적인 실행력을 확보하는 계기가 될 것"이라고 말했습니다.
원성용 지씨셀 대표는 "지씨셀의 GMP 생산 및 품질관리 역량을 바탕으로 듀셀의 인공혈소판 개발이 시장에서 의미 있는 성과를 창출할 수 있도록 적극적으로 지원할 예정"이라며 "앞으로도 세포유전자치료제 CDMO 분야의 선도기업으로 자리매김할 수 있는 다양한 기회를 모색해 나갈 것"이라고 말했습니다