인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했습니다.
26일 셀트리온에 따르면 샘피뉴트는 고유의 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높인 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트로 셀트리온과 BBB가 공동개발한 제품입니다.
이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용해 10분 만에 검체 검사와 결과 확인이 가능한데요. 측정시간이 빠르고, 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속 진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것이 특징입니다.
셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증하고 있는 미국 내 시장 수요가 높다고 판단해 지난 8월부터 미국에서 샘피뉴트를 출시했습니다. 특히 이번 긴급사용승인 획득을 기점으로 셀트리온은 현지 전문 도매상을 통해 대행 기업체와 정부기관 등 미국 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정입니다.
셀트리온 관계자는 "현재 미국 내 직장, 학교, 기관에서의 신속진단 항원키트의 수요는 높은 것으로 분석된다"며 "이번 샘피뉴트 긴급사용승인을 통해 최근 확진자가 급증하고 있는 미국 내 코로나19 방역 효과를 극대화하고, 글로벌 코로나19 종식에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했습니다.
한편 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)가 발표한 보고서에 따르면, 올해 전 세계 코로나19 진단기기 시장 규모는 198억 달러, 한화 약 22조 4000억원에 이를 것으로 예상됩니다.
