인더뉴스 남궁경 기자ㅣ상지카일룸 종속사 에이스바이오메드가 식품의약품안전처로부터 코로나19 초고속 분자진단 키트 수출 허가를 획득했습니다.
16일 에이스바이오메드에 따르면 최근 수출허가를 받은 코로나19 진단키트(Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit)는 아람바이오시스템과 연구개발, 생산판매의 연계체제를 구축해서 진행하고 있는 제품입니다.
실시간 유전자 증폭 검사 (RT-PCR)에 의해 생성된 PCR 증폭 산물의 양을 형광 검출을 통해 50분 이내에 결과까지 확인할 수 있으며 민감도와 특이도가 높은 것이 특징입니다.
또한 아람바이오시스템의 이동형 RNA추출 장비와 증폭장비를 사용할 경우, 현장에서 1시간 이내로 코로나19를 검사할 수 있는데요. 공항, 항만, 병원응급실 등 신속 진단이 필요한 장소에서 사용할 수 있다는 장점이 있습니다.
회사 관계자는 “충전 겸용에 휴대가 간편하고 언제 어디서나 검사가 가능한 편리성이 해외 바이어에게 좋은 평가를 받고 있다”라며 “회사는 경쟁사 진단키트와 진단 장비에 비해 경쟁력이 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했습니다.
에이스바이오메드는 제품 안정성 확보와 효율적인 인력 운영을 위해 회사 자체적으로 양산이 가능한 GMP시설을 갖춘 생산공장을 보유하고 있습니다. 아람바이오시스템의 진단키트뿐만 아니라 RNA추출장치와 시약 수출 준비도 모두 마친 상태라고 회사는 설명했습니다.
회사 관계자는 “현재 코로나19 전파력은 기존보다 6배 더 강력해졌다고 알려졌다. 전염성이 높아진 만큼 검사의 신속성과 이동이 가능한 진단 장비의 중요성이 부각되고 있다”며 “제품 준비 및 발주처 확보 등 지금까지 많은 준비를 해왔기 때문에, 이번 식약처 수출 승인을 통해 사업 전개가 빠르게 이뤄질 것”이라고 말했습니다.
