인더뉴스 김진희 기자ㅣ식품의약품안전처(이하 식약처)는 싱가포르에서 유통 중인 당뇨병 치료제에서 발암 우려 물질이 검출된 것과 관련해 국내에서도 불순물 조사를 진행중이라고 16일 밝혔습니다.
식약처에 따르면 싱가포르 보건과학청(HSA)은 지난 4일 유통 중인 ‘메트포르민’이 함유된 의약품 46개 중 3개에서 미량의 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’가 검출돼 회수한다고 발표했습니다.
‘메트포르민’은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이뤄지지 않는 당뇨병 환자의 치료제이며, ‘NDMA(N-니트로소디메틸아민’은 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발안 추정물질 입니다.
식약처는 “싱가포르에서 회수되는 완제품과 동일한 제품은 우리나라에 수입되지 않았다”며 “그러나 사전 안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 대해 사용 원료의 제조원(수입원)에 대한 계통 조사를 진행 중”이라고 말했습니다.
식약처는 올해 안에 메트포르민 중 NDMA에 대한 시험법을 마련해, 해당 성분 원료와 완제의약품을 수거하고 시험검사를 진행한다는 방침입니다.
또 NDMA 발생원인 파악 등 관련 정보 교류를 위해 유럽 EMA·미국 FDA·일본 PMDA 등 각 국 규제기관과 긴밀히 협력하고 있다고 덧붙였습니다.
식약처와 대한당뇨병학회는 “당뇨병 치료를 위한 메트포르민의 지속적인 복약은 매우 중요하다”며 “관련 조사가 진행 중이므로 환자들은 의사 또는 약사와 상담 없이 자의적으로 복용을 중단하지 않아야 한다”고 강조했습니다.
식약처는 향후 허용기준을 초과하는 검사 결과가 있을 경우에는 즉각 의·약사 등 보건전문가와 국민들에게 알릴 예정입니다.
