인더뉴스 김진희 기자ㅣ 대웅제약이 메디톡스와의 ‘보툴리눔 균주 논란’ 종식을 위해 미국 국제무역위원회 증거수집 절차에 적극적으로 임할 것이라 발표했다.
14일 대웅제약(대표 전승호)은 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, 이하 ITC)가 결정한 ‘균주에 대한 증거수집 절차’를 통해 메디톡스社 균주를 비교 분석해 나보타(미국 제품명 주보; Jeuveau) 균주의 적법성을 증명할 예정이라고 밝혔다.
나보타는 대웅제약이 자체개발한 보툴리눔 톡신 제제다. 지난 2월 1일 미국 FDA로부터 최종 품목허가 승인을 받았으며, 미국 현지 파트너사인 에볼루스(Evolus)를 통해 올 봄 미국 출시를 앞두고 있다.
현재 진행중인 ITC 소송건은 지난 1월 메디톡스와 미국 파트너사인 엘러간(Allergan)이 함께 대웅제약·에볼루스를 지적재산 침해 혐의로 ITC에 제소하면서 시작됐다. 대웅제약이 자사의 균주와 상품 제조공정 정보를 불법 도용했다는 의혹을 제기한 것.
이에 미국 ITC측은 지난 8일(미국 현지 시각 기준) 균주에 대한 증거수집 절차를 결정했다. ITC소송은 한국 소송과 달리 증거수집(Discovery) 절차를 통해 양 측이 소송에 필요한 자료를 서로에게 요구해 전달받도록 돼 있다.
증거수집 절차 기간 동안에는 양 측이 필요한 자료들을 추가적으로 요청할 수 있으며, 대웅제약도 포자 형성 여부 감정과 유전체 염기서열분석 등을 진행하기 위해 메디톡스의 균주를 제공받도록 요청한 상태다.
대웅제약은 “ITC 재판부는 증거수집 절차에 따라 양사에 균주 제출을 요구할 것이므로, 메디톡스 역시 대웅제약이 지정한 전문가에게 균주를 제출하게 된다”고 설명했다. 대웅제약은 양사의 균주를 정밀 비교 분석해 그 결과를 ITC에 제출할 예정이다.
현재 증거수집 절차에 따라 양사는 서로에게 균주를 제출하는 시기와 방법에 대해 조율 중인 것으로 알려졌다. 관련 업계에 따르면 통상적인 ITC 조사기간은 15~18개월로, 이번 제소건에 대한 최종 결론은 내년 상반기에 이뤄질 전망이다.
한편, 이번 메디톡스와 엘러간이 ITC에 제소한 소송과 동일한 내용으로 국내에서는 현재 민사 소송이 진행 중이다. 국내 소송에서는 양사의 보툴리눔 톡신 균주에 대한 포자 감정이 예정돼 있다.
대웅제약 관계자는 “국내 법원에서 진행 예정인 보툴리눔 톡신 균주의 포자 감정을 통해 메디톡스의 허위 주장에 종지부를 찍을 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
