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대웅제약 향남공장, ‘국제표준 ISO 45001’ 획득

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Friday, January 25, 2019, 15:01:51

지난달 28일, 안전보건경영시스템(OHSAS 18001)·환경경영시스템(ISO 14001) 이어 추가로 얻어

 

인더뉴스 김진희 기자ㅣ “안전관리 체계 확립과 안전한 사업장 구축을 통해, 글로벌 헬스케어 그룹으로 거듭날 수 있도록 최선의 노력을 다할 것 입니다.”

 

대웅제약은 작년 12월 28일, 자사의 향남공장이 안전보건경영시스템 국제표준 ‘ISO 45001’ 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 해당 인증은 국제인증 심사기관인 URS인증원이 발급한다.  

 

‘ISO 45001’은 안전보건에 관한 국제표준이다. 조직의 안전보건 리스크 파악과 안전보건 사고예방 등을 위해, 국제표준화기구(ISO)가 국제노동기구(ILO)가 작년 3월 제정·발표했다. 

 

대웅제약 향남공장은 지난 2003년 안전보건경영시스템의 단체규격인 ‘OHSAS 18001’과 환경 경영시스템 국제규격인 ‘ISO 14001’ 인증을 획득한 바 있다.

 

대웅제약 관계자는 “이번 인증획득으로 글로벌 수준의 안전하고 친환경적인 생산현장으로 인정받았다”고 설명했다. 

 

윤주연 대웅제약 향남공장 공장장은 “사고예방과 안전한 작업환경을 만들기 위해 ISO 45001 국제인증을 취득했다”며 “안전관리 체계 확립과 안전한 사업장을 구축해, 글로벌 헬스케어 그룹으로 거듭날 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다. 

 

한편, 향남공장은 ISO 45001 인증을 위해 ▲ISO 문서시스템의 통합구조도입 ▲안전보건에 대한 근로자 참여와 협의강화 ▲사업장 내 위험요소 발굴과 리스크 분석을 통한 재해예방 추진 등의 노력을 1년여간 진행해 왔다.

 

대웅제약은 이번 ISO 45001 인증을 계기로 사내 임직원을 위한 안전문화 정착과 고객가치 중심의 사업장으로 신뢰도를 높일 수 있도록 지속적으로 지원해나갈 계획이다. 

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김진희 기자 today@inthenews.co.kr

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GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

2025.08.20 15:52:00

인더뉴스 문정태 기자ㅣGC(녹십자홀딩스)의 미국 자회사 메이드 사이언티픽은 지난 13일(현지시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 신규 GMP 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 열었다고 20일 밝혔습니다. 이번 시설은 연면적 6만 제곱피트(약 5570㎡) 규모로 조성됐습니다. 이번 행사에는 뉴저지주 노동청장, 주 하원의원, 지방 정부 인사 등 미국 연방·주·지방 정부 관계자와 허일섭 GC 회장, 허용준 GC 대표 등 GC 경영진이 참석했습니다. 미 연방 의원단은 기념 선언문을 전달하며 개소를 축하했습니다. 메이드 사이언티픽은 2022년 GC와 GC셀이 공동 인수한 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 글로벌 상업화 지원 역량 강화를 목표로 지속적인 투자를 이어가고 있는 회사인데요. 이 회사는 1200만 달러 규모 1단계 투자를 통해 시설 업그레이드, 첨단 장비 도입, 업무 시스템 디지털화를 진행했습니다. 이를 기반으로 임상부터 상업화까지 전 주기 세포치료제 생산 역량을 갖췄으며, 2단계 확장 시 연간 최대 2000배치를 추가로 생산할 수 있습니다. 프린스턴 시설에는 ISO 7 등급 클린룸 5개, 품질관리 실험실, 공정·분석 개발 기능이 포함됐습니다. ERP, QMS, MES, LIMS 등 글로벌 디지털 관리 시스템을 도입해 개발부터 제조, 품질관리까지 전 과정을 실시간 통합 관리합니다. 이날 행사에서는 FDA 및 유럽 기준을 충족하는 추가 GMP 클린룸 확장 계획도 발표됐습니다. 고속 자동화 기술이 적용된 확장 시설이 완공되면 프린스턴 본사는 세포치료제 임상·상업 생산의 핵심 거점으로 자리잡게 됩니다. 필 머피 뉴저지 주지사는 “이번 시설은 지역 일자리를 창출하고 차세대 세포치료제를 공급하는 동시에 뉴저지 혁신경제 성장을 가속화할 것”이라며 적극 지원 의지를 피력했습니다.. 사이드 T. 후세인 메이드 사이언티픽 대표는 “이 시설은 임상부터 상업화까지 한곳에서 지원할 수 있는 인프라와 세계적 생산 역량을 제공한다”며 “파트너들의 혁신 치료제 상업화를 뒷받침하겠다”고 말했습니다.




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