검색창 열기 인더뉴스 부·울·경

Health 건강

JW중외제약, ‘헴리브라 피하주사’ 시판허가 획득

URL복사

Monday, January 21, 2019, 11:01:18

헴리브라..항체보유 A형 혈우병 예방요법제..혁신 신약 제품
세계 최초 피하주사 제형..주1회 투여..투약 편의성 대폭 개선

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 글로벌 신약으로 주목받고 있는 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’ 피하주사가 국내에서 허가를 획득했다.

 

JW중외제약은 투약 편의성을 획기적으로 개선한 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라 피하주사(성분명 에미시주맙, 이하 헴리브라)’가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 지난 20일 밝혔다.

 

헴리브라는 일본 쥬가이제약이 개발한 혁신신약(First-in-Class)으로, A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자 재조합 의약품이다. 기존 A형 혈우병 치료제가 모두 정맥주사제형이었던데 비해, 헴리브라는 세계 최초의 피하주사 제형 치료제다. 

 

A형 혈우병은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 발생된다. 따라서 헴리브라에는 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해, 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다.

 

지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 2~3회 정맥주사로 투약해야 했다. 하지만 헴리브라는 주 1회 피하주사로 그 예방 효과가 지속된다. 환자가 스스로 투약할 수 있어 편의성이 획기적으로 개선됐고, 지속성까지 향상된 셈이다.

 

JW중외제약 관계자는 “헴리브라는 기존 치료제에 대한 내성을 가진 환자에게도 효과가 발현된다”며 “때문에 제8인자의 억제인자(항체)를 보유한 환자에게 최적의 예방요법제가 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

 

JW중외제약은 앞으로 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐 헴리브라를 국내 시장에 본격 선보일 계획이다. 이와 함께 2주, 4주 단위로 투여 주기를 선택할 수 있도록 용법용량을 확대할 예정이며, 항체가 없는 일반 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 효능효과를 확대할 계획이다.

 

신영섭 JW중외제약 대표는 “헴리브라는 항체보유 A형 혈우병 외에 항체를 보유하지 않은 환자에게도 사용할 수 있도록 효능 효과를 확대할 예정이다”며 “제품 출시 절차를 조속히 마무리해 평생 치료제를 투여 받아야 하는 A형 혈우병 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다.

 

글로벌 제약시장 분석기관인 글로벌데이터社 등은 오는 2026년에는 헴리브라가 세계 혈우병 시장에서 연매출 5조 원 이상을 올리며 1위를 차지할 것으로 전망하고 있다. 국내 A형 혈우병치료제 시장 규모는 약 1500억 원으로 추산된다.

English(中文·日本語) news is the result of applying Google Translate. <iN THE NEWS> is not responsible for the content of English(中文·日本語) news.

배너

김진희 기자 today@inthenews.co.kr

배너

[1분기 실적] KT&G, 영업익 2856억…전년비 20.7 ↑

[1분기 실적] KT&G, 영업익 2856억…전년비 20.7% ↑

2025.05.08 17:02:04

인더뉴스 장승윤 기자ㅣKT&G(사장 방경만)는 올해 1분기 연결 기준 영업이익이 2856억원으로 전년 동기 대비 20.7% 증가했다고 8일 공시했습니다. 같은 기간 매출은 1조4911억원으로 15.4% 증가했습니다. 본업인 담배사업부문은 해외사업의 고성장에 힘입어 매출이 전년 동기 대비 15.3% 증가한 9880억원, 영업이익은 22.4% 증가한 2529억원을 기록했습니다. 해외궐련사업은 주요 권역에서의 가격 인상과 판매량 확대로 인해 영업이익·매출·수량이 모두 증가하는 ‘트리플 성장’을 4개 분기 연속 달성했습니다. 그 결과 해외궐련사업은 전년 동기 대비 영업이익이 312.5% 급증하며 실적 성장을 견인했고 매출도 53.9% 증가한 4491억원을 기록하며 분기 기준 역대 최대치를 경신했습니다. KT&G는 지난해 방경만 사장 취임 이후 현지 인프라 확장에 주력하고 있습니다. 지난 4월 카자흐스탄 신공장을 준공했으며 인도네시아 신공장은 내년 완공을 목표로 건설 중입니다. ‘릴 하이브리드’를 앞세운 NGP사업은 국내 매출이 전년 동기 대비 6.5% 증가했으며 KGC인삼공사가 영위하는 건강기능식품(건기식) 사업부문 매출은 1.9% 증가했습니다. 부동산사업부문은 개발사업 실적 반영으로 매출은 1004억원, 영업이익은 104억원을 기록해 전사 수익성 개선에 기여했습니다. KT&G 관계자는 "환율 급등과 내수 침체 등 어려운 경영 환경 속에서도 수익 중심의 본업 경쟁력 강화와 글로벌 궐련 사업에 집중한 결과 매출과 영업이익 동반 성장을 이뤄냈다”며 “앞으로도 글로벌 경쟁력을 제고하고 궐련 중심 사업에서 확장한 신제품을 통해 미래 성장 동력을 확보할 것"이라고 말했습니다. 한편 KT&G는 지난해부터 2027년까지 현금 배당과 자사주 매입 등 총 3조7000억원 규모의 현금 환원과 신규 매입한 자사주를 포함해 발행주식총수 20% 이상을 소각하는 밸류업 계획을 공개한 바 있습니다. 지난해 약 1조1000억원 규모의 현금 환원을 실행해 총주주환원율 100%를 달성했습니다.


배너


배너