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유한양행-길리어드, 8800억원 규모 ‘NASH 치료제’ 기술수출 체결

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Tuesday, January 08, 2019, 10:01:32

NASH(비알콜성 지방간염) 치료제..유한양행이 독자 기획·개발중인 신약후보물질
유한양행-길리어드, 비임상 공동연구..길리어드 세계·유한양행 국내 사업화 진행

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 미국 샌프란시스코에서 진행중인 'JP 모건 헬스케어 컨퍼런스'에서 유한양행과 미국 길리어드 사이언스(Gilead Sciend, 이하 길리어드)가 기술수출을 체결했다.

 

유한양행은 어제(7일) 미국 제약기업 길리어드와 비알콜성 지방간 질환(NASH; Non-alcoholic steatohepatitis) 치료 신약후보물질의 라이선스와 공동개발 계약을 맺었다고 밝혔다. 

 

이번 계약에 따라 길리어드는 2가지 약물표적에 작용하는 합성 신약 후보물질에 대해 전세계에서 개발과 사업화 권리를 갖게 된다. 유한양행은 국내에서 사업화 권리를 유지하게 된다.

 

유한양행은 길리어드와 함께 비임상 연구를 공동으로 수행하고, 길리어드는 글로벌 임상 개발을 진행하게 된다고 전했다. 길리어드사는 전세계의, 유한양행은 국내의 사업화를 담당한다. 

 

계약에 따라 유한양행은 계약금으로 미화 1500만 달러(약 168억원) 받는다. 이후 개발·매출 마일스톤 기술료로는 미화 7억 7000만 달러(약 8600억원), 매출에 따른 경상기술료를 받게 된다. 

 

비알콜성 지방간 질환(NASH)은 간에 지방 축척과 염증을 특징으로 하는 만성 진행성 질환이다.간손상 또는 섬유화를 유발해 간기능을 손상시킨다. 

 

NASH 환자 중 진행된 섬유증(가교섬유증(F3) 또는 간경변(F4))일 경우 말기 간질환, 간암·간이식과 같은 심각한 결과로 발전할 수 있고, 사망 위험성도 높다. 현재 NASH 환자의 치료 방법은 매우 제한적인 실정이다.

 

길리어드 CSO 겸 연구개발 책임자인 존 맥허치슨(John McHutchison)박사는 “이번 협력은 유한양행과 오랜 파트너십에 기초하여 이뤄졌다“며 “진행된 섬유증을 갖는 NASH 환자의 새로운 치료법에 초점을 두고 있다“고 말했다.

 

이정희 유한양행 대표이사는 “간질환 분야에 전문성을 갖는 길리어드와 협력을 통해 연구개발이 더욱 빠르게 진행될 것으로 확신한다“며 “NASH 환자의 삶을 개선할 수 있는 새로운 치료제를 개발하는데 최선을 다하겠다“고 말했다.

 

한편, 길리어드는 만성간염을 비롯한 간질환 치료 분야에서 세계 최고 역량을 보유한 다국적 제약사다. NASH 신약개발의 선두주자로 알려져 있다. 

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김진희 기자 today@inthenews.co.kr

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GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

2025.08.20 15:52:00

인더뉴스 문정태 기자ㅣGC(녹십자홀딩스)의 미국 자회사 메이드 사이언티픽은 지난 13일(현지시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 신규 GMP 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 열었다고 20일 밝혔습니다. 이번 시설은 연면적 6만 제곱피트(약 5570㎡) 규모로 조성됐습니다. 이번 행사에는 뉴저지주 노동청장, 주 하원의원, 지방 정부 인사 등 미국 연방·주·지방 정부 관계자와 허일섭 GC 회장, 허용준 GC 대표 등 GC 경영진이 참석했습니다. 미 연방 의원단은 기념 선언문을 전달하며 개소를 축하했습니다. 메이드 사이언티픽은 2022년 GC와 GC셀이 공동 인수한 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 글로벌 상업화 지원 역량 강화를 목표로 지속적인 투자를 이어가고 있는 회사인데요. 이 회사는 1200만 달러 규모 1단계 투자를 통해 시설 업그레이드, 첨단 장비 도입, 업무 시스템 디지털화를 진행했습니다. 이를 기반으로 임상부터 상업화까지 전 주기 세포치료제 생산 역량을 갖췄으며, 2단계 확장 시 연간 최대 2000배치를 추가로 생산할 수 있습니다. 프린스턴 시설에는 ISO 7 등급 클린룸 5개, 품질관리 실험실, 공정·분석 개발 기능이 포함됐습니다. ERP, QMS, MES, LIMS 등 글로벌 디지털 관리 시스템을 도입해 개발부터 제조, 품질관리까지 전 과정을 실시간 통합 관리합니다. 이날 행사에서는 FDA 및 유럽 기준을 충족하는 추가 GMP 클린룸 확장 계획도 발표됐습니다. 고속 자동화 기술이 적용된 확장 시설이 완공되면 프린스턴 본사는 세포치료제 임상·상업 생산의 핵심 거점으로 자리잡게 됩니다. 필 머피 뉴저지 주지사는 “이번 시설은 지역 일자리를 창출하고 차세대 세포치료제를 공급하는 동시에 뉴저지 혁신경제 성장을 가속화할 것”이라며 적극 지원 의지를 피력했습니다.. 사이드 T. 후세인 메이드 사이언티픽 대표는 “이 시설은 임상부터 상업화까지 한곳에서 지원할 수 있는 인프라와 세계적 생산 역량을 제공한다”며 “파트너들의 혁신 치료제 상업화를 뒷받침하겠다”고 말했습니다.




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