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바이오뉴트리온, 식약처 소프트웨어 의료기기 GMP 적합인정 획득

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Friday, August 15, 2025, 12:08:12

AI·디지털 헬스케어 상용화 및 글로벌 진출 본격화

 

인더뉴스 문정태 기자ㅣ바이오뉴트리온(대표 김주영)은 최근 식품의약품안전처로부터 소프트웨어 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합인정을 획득했다고 15일 밝혔습니다.

 

GMP는 의료기기의 설계·개발·생산·시판 후 관리까지 전 과정에서 안전성과 품질 일관성을 보장하기 위해 식약처가 관리하는 품질경영시스템입니다. 이번 인증으로 바이오뉴트리온은 소프트웨어 의료기기 제조 역량과 품질관리 체계를 공식 인정받았습니다.

 

바이오뉴트리온은 체중 감량과 비알콜성 지방간 관리 등 개인 맞춤형 건강관리 솔루션을 제공하는 디지털 헬스케어 기업입니다.

 

인공지능(AI) 기반 데이터 분석과 모바일 앱을 통한 1:1 코칭 서비스를 운영하고 있는데요. 이번 적합인정을 통해 의료기기 인허가 임상시험을 진행할 수 있는 법적 기반을 마련했다는 설명입니다. 이를 토대로 글로벌 헬스케어 시장 진출도 본격화할 계획입니다.

 

회사는 자체 개발한 ‘닥터코치’ 등 AI 건강관리 소프트웨어를 보유하고 있으며, 의료기관·연구기관과 협력해 상용화를 추진하고 있습니다. 이번 인증은 의료기기 품질과 안전성을 강화하고 디지털 치료제 등 첨단 기술 상용화에도 속도를 낼 수 있는 계기가 될 전망입니다.

 

김주영 바이오뉴트리온 대표는 “이번 GMP 적합인정은 연구개발 단계에 머물렀던 디지털 헬스케어 기술이 실제 환자 치료에 적용될 수 있는 중요한 전환점”이라며 “해외 인증과 현지화 전략을 강화해 국내외 시장에서 경쟁력을 확보하겠다”고 말했습니다.

 

한편, 바이오뉴트리온은 앞으로도 혁신적 디지털 헬스케어 솔루션을 개발하고 의료기관·연구기관과 협업을 확대해 글로벌 시장에서 입지를 넓힌다는 계획입니다.

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문정태 기자 hopem1@inthenews.co.kr

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KB금융 1호 ‘명품가게’ 현판식…양종희 회장 “과거의 헌신 오늘의 희망으로”

KB금융 1호 ‘명품가게’ 현판식…양종희 회장 “과거의 헌신 오늘의 희망으로”

2025.08.14 14:59:09

인더뉴스 문승현 기자ㅣ양종희 KB금융그룹 회장은 최근 "KB금융은 금융의 역할로 우리사회 곳곳에 선한 영향력을 펼치고 모두 함께 성장하는 동반자가 되도록 최선을 다하겠다"고 말했습니다. 14일 KB금융에 따르면 양종희 회장은 전날 서울 도봉구 창동에서 '명예를품은가게(명품가게)' 첫번째 사업장 현판식에 참석해 이렇게 의지를 밝혔습니다. 명품가게는 KB금융이 광복 80주년 기념으로 국가보훈부, 한국경제인협회(한경협), 광복회와 함께 독립유공자 후손 소상공인을 발굴해 생계와 자립을 응원하고 국민공감대를 확산하기 위한 소상공인 지원사업입니다. 1호 명품가게로 선정된 창동 '팔레트미술교습소'는 독립운동가 김혁 선생의 손녀 김수정씨가 운영하는 미술학원으로 지역아동 예술교육에 힘쓰고 있습니다. KB금융과 한경협은 아이들에게 안전하고 편안한 교육환경을 제공하도록 외벽정비, 간판교체, 실내 리모델링, 수도관 보강 등 전반적인 공간개선작업을 했습니다. 팔레트미술교습소 김수정 원장은 "잊지 않고 기억해 주셔서 감사하다. 독립운동가 후손이라는 것이 더욱 자랑스럽게 느껴진다"며 "이번 지원을 통해 교습소 공간이 훨씬 따뜻해졌고 앞으로도 지역사회에 기여하는 교습소가 되겠다"고 소감을 전했습니다. 양종희 회장은 "이번 명품가게 지원사업은 과거의 헌신과 오늘의 희망을 잇는 뜻깊은 연결고리가 될 것"이라고 의미를 부여했습니다. KB금융과 한경협은 향후 전국 8개 지역 독립유공자 후손 소상공인을 대상으로 가게 및 부대시설 개선(리모델링), 분야별 경영컨설팅(연중), 명품가게 현판 제공 등 맞춤형 솔루션을 제공할 예정입니다. KB금융은 나라 위한 희생·헌신에 감사와 존경의 의미를 담아 독립유공자를 위한 캠페인과 후원사업을 꾸준히 펼치고 있습니다. 2019년부터 '대한이 살았다' 캠페인을 하고 있는 KB국민은행은 '독립영웅들의 숨겨진 이야기' 영상캠페인을 제작해 대한민국 독립운동 역사를 널리 알리는데 앞장서고 있습니다. 2022년에는 '대한의 보금자리' 사업으로 강원 정선, 전남 목포, 경북 영덕 등지에서 노후주택에 거주하는 독립유공자 후손의 주거환경 개선을 지원했습니다. 또 독립유공자 후손을 위한 장학금 전달, 생활지원키트 후원 등 독립유공자와 그 후손을 위한 전방위적 지원에 나서고 있습니다.




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