인더뉴스 장승윤 기자ㅣ휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 보툴리눔 톡신 생산업체간 균주 도용 이슈와 관련해 무관하다는 입장을 13일 밝혔습니다.
휴온스바이오파마는 식품의약품안전처로부터 국내용 리즈톡스와 수출용 휴톡스 허가를 받아 글로벌 보툴리눔 톡신 사업을 진행하고 있습니다. 최근 보툴리눔 생산업체 간 민사소송 관련, 보유균주의 전체 유전자서열 분석을 완료했고 모든 결과를 질병관리청에 제출한 결과 이슈가 없었다는 입장입니다.
회사에 따르면 해당 업체에서 2016년 공개한 균체의 전체 유전자서열은 376만572개이고 휴온스바이오파마 보유균주의 전체 유전자서열은 384만1354개로, 8만782개의 유전자적 분석 차이가 납니다. 두 균주가 2.1% 이상의 다른 유전자 서열을 지니고 있어 학문적으로도 동일균주로 볼 수 없다는 겁니다.
또 휴온스바이오파마는 추가적인 유전적 특성과 생화학적 균주 특성을 확보하고 있으며, 생산공정에서도 타사에서 운영하고 있는 원액 생산 시 발효기를 이용하고 있지 않고 발효와 정제에 있어서도 자체 기술을 확보해 생산하고 있다고 설명했습니다.
김영목 휴온스바이오파마 대표는 "현재 러시아를 포함한 전 세계 10개국에 이미 품목허가를 완료했고 중국에서는 임상투여가 완료됐다"며 "유럽에서도 올해부터 본격적인 임상을 시작해 우수한 균주와 자사가 개발한 원액과 완제의 생산공정을 바탕으로 글로벌 진출을 가속화할 것"이라고 말했습니다.
