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도장형 BCG 백신서 ‘비소’ 검출...식약처, 회수 조치

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Wednesday, November 07, 2018, 17:11:26

0세 미만 영아에 접종하는 백신..일본 후생성, 출하정지 조치 후 식약처 즉각 회수 결정

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 식품의약품안전처가 경피용(도장형) 건조비씨지(BCG)백신(일본균주)에서 기준 초과 비소가 검출됐다는 일본 후생성 정보에 따라 국내 해당 제품에 대한 회수 조치를 내렸다.

 

7일 식약처에 따르면 일본 후생성이 결핵 예방을 위해 1세 미만 영아에 접종하는 BCG 백신의 첨부용액(생리식염수주사용제)에서 기준을 초과한 비소가 검출돼 출하를 정지했다는 발표에 따라 해당 제품을 회수키로 했다. 

 

회수 대상은 견피용(도장형) 건조비씨지(BCG)백신(일본균주)으로 일본비씨지가 제조하고 한국백신상사가 수입하고 있는 제품이다.

 

 

시중에 유통된 제품은 제조번호 KHK147(유효기간 2018년 12월 6일) 6만 397팩, KHK148(유효기간 2019년 6월18일) 6만 551팩, KHK149(유효기간 2018년 11월 26일) 2만 1177팩이다. 1팩당 백신 1앰플과 용제 1앰플, 접종용 침이 포장돼 있다.

 

식약처에 따르면 일본 후생성은 백신이 아닌 첨부용제(생리식염수액)가 일본약전 비소기준을 초과했다고 발표했다.

 

하지만 일본 국립의약품식품위생연구소의 건강영향평가 결과, 함유된 비소로 인한 안전성에는 문제가 없는 것으로 나타났고, 이에 일본에서는 회수없이 제조소 출하만 정지됐다. 

 

반면 식약처는 해당 제품에 대해 회수 조치를 결정했다. 식약처 관계자는 “일본 후생성 조치를 면밀히 검토하되, 국내에서는 피내용(주사형) 건조비씨지(BCG)백신이 대체품으로 있는 상황을 고려해 우선 해당 제품에 대해 회수조치한다“고 설명했다.

 

또한, “회수조치에 따른 경피용(도장형) 비씨지백신 공급 차질을 최소화하기 위해 추가적인 대책을 신속하게 마련하도록 하겠다“고 덧붙였다.

 

ICH Q3D 가이드라인에 따르면 비소(주사) 1일 최대 허용량은 1.5㎍/일(5㎏)이다. 첨부용제 최대 함유 비소 0.039㎍(0.26ppm)투여시 1일 허용량의 1/38 수준이며, 가이드라인의 1일 허용량은 평생기준이나 BCG백신은 평생 1회만 접종하고 있다.

 

한편 질병관리본부는 국가결핵예방접종용 백신인 피내용(주사형) BCG백신은 국내 충분히 공급 중이라고 발표했다. 내년 상반기까지 40만명 이상이 접종 가능한 2만 9322바이알을 재고로 보유하고 4만 4000바이알을 예상 공급 물량으로 확보하고 있다는 것. 

 

다만, 피내용(주사형) BCG접종을 제공할 전국 보건소와 지정의료기관이 제한돼 불편할 수 있다고 전했다. 피내용(주사형) BCG 백신 접종이 가능한 지정의료기관은 372개소며, 예방접종도우미 홈페이지에서 확인 가능하다. 

 

질병관리본부는 “영유아 보호자들은 가까운보건소 또는 지정의료기관을 사전확인 후 방문해 줄 것“을 당부했다.

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김진희 기자 today@inthenews.co.kr

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통신3사, 추석 연휴 기간 통신 품질 ‘집중 관리’ 돌입

통신3사, 추석 연휴 기간 통신 품질 ‘집중 관리’ 돌입

2025.10.02 14:28:32

인더뉴스 이종현 기자ㅣ추석 연휴가 다가오는 가운데 이동통신 3사가 추석 연휴 특별 소통 대책을 마련하고 이동통신 품질 집중 관리에 들어갑니다. 최근 연이은 해킹 사고로 보안에 대한 국민적 관심이 높은 상황인 만큼 3사는 신뢰 회복을 위해 트래픽과 보안 관리에 더욱 힘쓸 예정입니다. SK텔레콤[017670]은 추석 연휴 전날인 2일부터 마지막 날인 9일까지 특별 소통 상황실을 운영하고 SK브로드밴드, SK오앤에스, 홈앤서비스 등 자회사와 SK AX 등 관계사와 협력해 대응 체계를 강화할 예정이라고 밝혔습니다. 대응 인력도 강화해 연휴 기간동안 총 1만2000여명을 투입해 전국 통신망을 24시간 모니터링합니다. SKT는 추석 당일인 6일에는 데이터 트래픽이 평시 대비 약 19% 증가해 연휴 기간 중 최대치를 기록할 것으로 예상하고 있습니다. 해외여행객들이 이용하는 국제 로밍 트래픽도 추석 연휴 기간 평시 대비 최대 30% 증가할 것으로 예상됩니다. 이에 SKT는 전국 주요 기차역, 버스 터미널, 휴게소, 공항, 주요 관광지, 숙박시설, 번화가, 성묘지 등을 중심으로 5G 및 LTE 기지국 용량 증설을 완료했습니다. 또 국지적 데이터 트래픽 증가가 예상되는 고속도로 상습 정체구간의 이동통신 품질 점검은 물론 고객들이 귀성·귀경길에 자주 이용하는 에이닷 등의 서비스 관리에도 집중할 예정입니다. 보안 측면에서도 통합보안관제센터를 중심으로 디도스 공격·해킹 시도 등을 실시간 모니터링하고, 상황 발생 시 즉각 대응할 수 있도록 네트워크를 24시간 집중 분석할 방침입니다. KT[030200]는 추석연휴 기간 네트워크 집중 관제 체계를 가동하고 4000여명의 네트워크 전문가를 전국에 배치한다고 밝혔습니다. 과천 네트워크 관제센터를 중심으로 종합상황실을 운영해 유무선 통신 서비스 이상 유무를 24시간 상시 모니터링할 예정입니다. 또 교통 정체가 예상되는 주요 고속도로, 휴게소 및 인파 밀집 지역인 터미널, KTX/SRT 역사, 공항, 쇼핑몰 등 전국 총 665곳을 네트워크 집중관리 지역으로 선정하고, 이동통신 기지국 증설 및 서비스 품질 점검을 완료했습니다. KT는 'AI 클린메시징 시스템'을 통해 스팸을 실시간으로 대응하고 차단할 방침입니다. 또한, 악성파일 분석 특화 AI모델 'AI 디도스 스캐너'로 통신망 디도스(DDoS) 공격에 대비하겠다고도 밝혔습니다. LG유플러스[032640]는 서울 마곡사옥에 종합상황실을 열고 24시간 집중 모니터링에 돌입합니다. 또 전국 고속도로, 휴게소, KTX/SRT 역사, 버스터미널, 공항 등에 있는 5G 및 LTE 기지국의 사전 점검 등을 통해 품질을 측정하고 이를 기반으로 최적화 작업도 진행한다고 밝혔습니다. 아울러 명절 통화량 및 데이터 사용량 추이를 분석해 주요 고속도로 요금소 및 휴게소 상습 정체구간등 중요 거점지역에 현장요원을 배치하고 상시 출동 준비태세를 갖추는 등 돌발 상황에 대비할 예정입니다.




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