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이뮤니스바이오, ‘무인무균 자동 세포배양 장치’ 특허 등록

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Thursday, October 25, 2018, 18:10:22

황성환 대표 “세포치료제의 생산 패러다임, 제조업 개념으로 바뀔 것”

 

인더뉴스 김진희 기자ㅣ “무인무균 자동 세포배양 장치로 경쟁력을 확보할 수 있게 될 겁니다.”

 

바이오벤처 이뮤니스바이오(대표 황성환)는 무인무균 자동 세포배양 장치(Autometic and Asepsis Cell Culture Apparatus)에 대한 특허를 등록했다고 25일 밝혔다.

 

이뮤니스바이오는 NK세포(자연살해세포, Natural killer cell)를 이용해 항암 면역세포치료제를 개발하는 기업이다. 이 회사는 이번 특허 등록으로 대부분 일본 업체들이 선점하고 있는 세포배양 장치 분야에서 국내 기업으로서 경쟁력을 확보하게 됐다.

 

등록한 특허는 사람의 수작업 없이 세포를 배양할 수 있는 세포배양 장치다. 세포가 잘 자랄 수 있도록 성장환경을 조절하고 △규격화된 소모품 △정형화된 배양액 △시약 공급으로 대량의 세포배양을 유도할 수 있다.

 

특히 배양장치 내에서 완제품 생산과 검사가 이뤄져서 교차오염 가능성 없이 세포배양이 가능하다. 이번 특허와 관련 이 회사는 지난 9월 NK세포(자연살해세포)의 대량 증식에 대한 특허를 취득한 바 있다.

 

이뮤니스바이오는 제조원가를 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다. 향후 NK세포 대량 증식 기술과 무인무균 자동세포 배양장치가 결합된 사업추진으로 세포배양 효율을 높일 수 있기 때문이다.

 

이뮤니스바이오 황성환 대표는 “세계적으로 세포치료제 시장이 빠르게 발전하고, 세포치료제의 생산 패러다임이 제조업 개념으로 바뀔 것으로 예측 된다”며 “무인무균 자동 세포배양 장치는 이러한 시장 흐름에서 경쟁력을 확보할 수 있다”고 말했다.

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김진희 기자 today@inthenews.co.kr

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GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

2025.08.20 15:52:00

인더뉴스 문정태 기자ㅣGC(녹십자홀딩스)의 미국 자회사 메이드 사이언티픽은 지난 13일(현지시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 신규 GMP 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 열었다고 20일 밝혔습니다. 이번 시설은 연면적 6만 제곱피트(약 5570㎡) 규모로 조성됐습니다. 이번 행사에는 뉴저지주 노동청장, 주 하원의원, 지방 정부 인사 등 미국 연방·주·지방 정부 관계자와 허일섭 GC 회장, 허용준 GC 대표 등 GC 경영진이 참석했습니다. 미 연방 의원단은 기념 선언문을 전달하며 개소를 축하했습니다. 메이드 사이언티픽은 2022년 GC와 GC셀이 공동 인수한 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 글로벌 상업화 지원 역량 강화를 목표로 지속적인 투자를 이어가고 있는 회사인데요. 이 회사는 1200만 달러 규모 1단계 투자를 통해 시설 업그레이드, 첨단 장비 도입, 업무 시스템 디지털화를 진행했습니다. 이를 기반으로 임상부터 상업화까지 전 주기 세포치료제 생산 역량을 갖췄으며, 2단계 확장 시 연간 최대 2000배치를 추가로 생산할 수 있습니다. 프린스턴 시설에는 ISO 7 등급 클린룸 5개, 품질관리 실험실, 공정·분석 개발 기능이 포함됐습니다. ERP, QMS, MES, LIMS 등 글로벌 디지털 관리 시스템을 도입해 개발부터 제조, 품질관리까지 전 과정을 실시간 통합 관리합니다. 이날 행사에서는 FDA 및 유럽 기준을 충족하는 추가 GMP 클린룸 확장 계획도 발표됐습니다. 고속 자동화 기술이 적용된 확장 시설이 완공되면 프린스턴 본사는 세포치료제 임상·상업 생산의 핵심 거점으로 자리잡게 됩니다. 필 머피 뉴저지 주지사는 “이번 시설은 지역 일자리를 창출하고 차세대 세포치료제를 공급하는 동시에 뉴저지 혁신경제 성장을 가속화할 것”이라며 적극 지원 의지를 피력했습니다.. 사이드 T. 후세인 메이드 사이언티픽 대표는 “이 시설은 임상부터 상업화까지 한곳에서 지원할 수 있는 인프라와 세계적 생산 역량을 제공한다”며 “파트너들의 혁신 치료제 상업화를 뒷받침하겠다”고 말했습니다.




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