인더뉴스 장승윤 기자ㅣ휴온스그룹 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍(대표 이진석)은 전동식 의약품 주입기기 ‘더마샤인 프로’와 ‘더마샤인 밸런스’가 유럽 의료기기 인증(CE-MDR)을 획득했다고 22일 밝혔습니다.
이번 인증으로 더마샤인 프로와 더마샤인 밸런스 제품이 최근 강화된 유럽 CE-MDR 규정에 따라 제품의 안전성과 효능을 증명했다는 설명입니다. 국내 기업 전동식 의약품 주입기기 중 최초의 CE-MDR 인증입니다.
더마샤인은 정밀한 약물 주입 기능과 사용자 중심의 인터페이스를 갖춘 휴온스메디텍의 피부 미용 의료기기 브랜드입니다. 피부 보습 효과가 있는 고분자·고함량 히알루론산(HA)인 ‘엘라비에 밸런스' 등의 약물을 얼굴 전체에 주입합니다.
‘더마샤인 밸런스’와 ‘더마샤인 프로’는 2011년 출시한 1세대 더마샤인 제품에 압력 감지 주사 시스템과 세분화된 약물 주입량 및 주입속도 설정 기능 등을 추가한 제품입니다. 회사는 더마샤인 시리즈의 CE-MDR 인증을 기반으로 유럽에 진출한 이후 아시아, 북남미 등으로 시장을 확장하겠다는 목표입니다.
이진석 휴온스메디텍 대표는 "이번 CE-MDR 인증은 유럽시장을 포함한 글로벌 진출을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라며 "앞으로도 지속적인 혁신을 촉진해 우수 제품을 개발하고 K-의료기기 우수성을 알리는데 노력하겠다"고 말했습니다.
