
인더뉴스 장승윤 기자ㅣJW중외제약은 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’의 허가사항이 만 1세~13세 소아 환자로 확대됐다고 12일 밝혔습니다. 이번 변경으로 기존에 권장되지 않던 14세 미만 환자에게도 사용이 가능해졌으며 식품의약품안전처는 해당 연령의 용법·용량 추가를 승인했습니다.
페린젝트는 하루 최대 1000㎎의 철분을 15분 내 빠르게 투여할 수 있는 철분주사제로, 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈 치료에 쓰입니다. 여성·만성 출혈 환자 외에도 수술, 항암치료 등으로 철 결핍이 발생한 환자에게 활용되고 있습니다. 이번 연령 확대로 실제 의료 현장의 사용 폭도 넓어질 전망입니다.
변경된 허가사항에 따라 소아 1회 투여량은 최대 15mL(철분 750㎎) 또는 체중 1kg당 0.3mL(철분 15㎎) 이내로 제한됩니다. 1주일에 한 번만 투여할 수 있으며 총 철분 필요량이 이를 초과할 경우 첫 투여 후 최소 7일 간격을 두고 추가 투여할 수 있습니다.
철분은 산소 운반 외에도 면역, 인지 기능, 성장 발달 등 다양한 생리작용에 필수적인 미네랄입니다. 결핍 시 피로, 두통, 호흡 곤란 등 증상이 나타날 수 있습니다. JW중외제약은 지난해 5월 페린젝트 건강보험 급여 적용에 이어 이번 사용 연령 확대를 통해 의료 현장에서 접근성과 활용도를 강화한다는 계획입니다.
JW중외제약 관계자는 "이번 변경허가로 페린젝트 사용 연령이 확대되면서 보다 다양한 연령대의 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다"며 "소아 환자의 철분 결핍 치료에 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했습니다.