인더뉴스 장승윤 기자ㅣ휴온스그룹의 자회사 휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제의 효력을 확인했다고 24일 밝혔습니다.
휴온스랩은 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제 ‘HLB3-002’를 최근 오리지널 의약품인 할로자임사 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했습니다.
휴온스랩은 올초 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인한 바 있으나 이번 시험을 통해 보다 정확하고 신뢰성 있는 결과를 확보하게 됐다고 설명했습니다.
휴온스랩에 따르면 국내 CRO(비임상수탁시험기관)를 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제(IV)에 ‘HLB3-002’를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 할로자임사 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제(S.C)를 피하 투여한 그룹에서 투여 후 28일 동안 약물의 동태와 확산 효력을 분석한 결과 두 그룹의 약물동태와 효력의 동등성을 확인했습니다.
임채영 휴온스랩 바이오연구소장은 "인간 유전자 재조합 히알루로니다제 ‘HLB3-002’의 비임상 독성시험이 순조롭게 진행되고 있으며 내년 초 임상(IND)신청이 가능할 것"이라며 "2025년 말 품목허가 획득을 목표로 ‘HLB3-002’의 임상 시험에도 더욱 속도를 낼 것"이라고 말했습니다.
한편 히알루로니다제는 인체 내 피하에 존재하는 히알루론산을 분해하는 효소로 피하조직의 투과성을 높여 약물의 확산 속도를 높이고, 피부 안쪽의 혈관으로 흡수될 수 있게 해 약물확산제로 사용됩니다. 단독으로는 피하통증과 부종 제거에 사용됩니다.
