인더뉴스 최연재 기자ㅣ유틸렉스(대표 최수영)는 자사의 항암면역 세포치료제, 앱비앤티셀의 국내 추가 임상시험을 위한 임상시험계획을 식품의안품안전처에 제출했다고 30일 밝혔다.
이번에 추가 신청한 임상은 위암 및 식도선암 등을 대상으로 진행된다. 회사 관계자는 이번 임상은 고형암에서 앱비앤티셀의 항암 효력을 증강시키기 위해 전·후처리가 포함된 임상시험으로 디자인돼 항암효력이 기대된다고 전했다.
유틸렉스의 항암면역 T세포 치료제는 4-1BB 기반 암항원 특이적인 CD8+ T세포의 분리 및 대량생산이 가능한 플랫폼 기술로 암환자의 혈액에서 암을 공격하는 CD8 T 세포만을 고순도로 분리한다. 이후 이를 대량으로 배양한 뒤 다시 환자의 몸에 주입한다.
앱비앤티셀은 국내에서는 최초로 임상에 들어간 암항원 특이적 항암면역 T 세포치료제다. 치료제는 부작용을 평가하는 임상 1상에서 8명의 EBV 양성 말기암 환자에게 투여하여 50%의 환자에게서 부분관해(PR : Partical Response) 이상의 반응율을 확인 (완전 관해 환자 포함)했고, 심각한 부작용은 전혀 나타나지 않았다는 설명이다.
최수영 유틸렉스 대표는 “이번 임상시험은 한국인에게 가장 많이 발생하는 암종을 대상으로 진행하는 만큼 조속히 임상 데이터 확보 및 제품 상용화를 위해 최선을 다하고자 한다”고 밝혔다.
