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나이벡 “JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 글로벌 빅파마와 주요 파이프라인 미팅 예정”

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Thursday, December 19, 2019, 14:12:01

인더뉴스 김현우 기자ㅣ나이벡(138610)은 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 내년 1월 13일부터 4일간 참가한다고 19일 밝혔습니다. 회사는 자사 기술력을 설명하고 글로벌 제약·바이오 기업의 주요 관계자, 투자자들과 미팅을 진행할 예정이라고 합니다

 

이 행사는 매년 전세계 제약·바이오 기업들을 초청해 진행하는 투자자 대상 콘퍼런스로 40여 개국에서 1500여개 기업이 참여하는 세계 최대 제약·바이오 행사입니다.

 

나이벡은 이번 콘퍼런스에서 글로벌 빅파마들과 펩타이드 항암제에 대한 논의를 진행할 예정입니다. 나이벡의 펩타이드 항암제는 기존 항암제와 병용투여를 한 결과 종양은 500% 이상, 암의 전이 억제율은 700%이상 감소를 확인한 바 있습니다.

 

또 지난 10월 연구용 신약 후보물질 단백질 공급 계약을 맺은 빅파마와는 추가적인 공급 계약과 펩타이드의 기술적용 분야 확대와 관련한 사업관련 논의를 진행할 계획입니다. 현재 개발 중인 신약의 주요 파이프라인인 펩타이드 기반의 골다공증·비알콜성지방간염·염증성장치료제와 관련한 주요 제약사들과의 미팅도 예정돼 있습니다.

 

나이벡 관계자는 “이번 행사 참가가 세 번째”라며 “지금까지 컨퍼런스에서 만난 글로벌 빅파마들과 계약을 진행하게 된 경우가 많았기 때문에 이번 콘퍼런스도 글로벌 제약사들과 향후 추가 계약을 진행하는 기반이 될 것으로 기대한다”고 전했습니다.

 

이어 “지금까지 콘퍼런스에서 논의를 시작한 글로벌 빅파마들과의 계약이 올해부터 본격화되고 있다”며 “독자적인 펩타이드 기술을 신약 개발에 적용하고자 하는 제약사들이 증가하고 있다”고 덧붙였습니다.

 

또한 현재 다수의 빅파마들이 협업을 검토 중이기 때문에 이번 콘퍼런스를 통해 관련 논의를 본격화할 가능성이 높다는 것이 회사측 설명입니다.

 

정종평 대표는 “회사가 글로벌 기업들이 참석한 자리에서 어깨를 나란히 할 정도로 기술력을 인정 받고 있다는 사실이 고무적”이라며 “우리 기술에 관심있어 하는 제약사들과의 추가 미팅이 예정돼 있어 향후 글로벌제약사들과 가시적인 성과를 낼 가능성이 높을 것으로 기대한다”고 말했습니다.

 

 

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김현우 기자 sapience@inthenews.co.kr

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‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

2025.08.12 12:28:05

인더뉴스 문정태 기자ㅣ한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산 거점인 평택 바이오플랜트는 올해 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사에서 지적사항 없이 ‘무결점(Zero Observation)’으로 통과했다고 12일 밝혔습니다. 한미사이언스 핵심 계열사인 한미약품에 따르면 지난 2월 진행된 실사에서 단 한 건의 보완 요구 없이 조사가 마무리됐습니다. 평택 바이오플랜트는 글로벌 규제기관의 최신 기준인 cGMP를 충족하는 품질관리 시스템을 보유하고 있으며, 무균 공정 설계와 유지관리, 실시간 모니터링으로 이상 징후를 조기 탐지·대응하고 있습니다. 한미약품은 지난 2017년부터 미생물 오염관리전략을 운영했고, 2022년에는 유럽의약품청(EMA) 개정 규정과 식약처 가이드라인에 반영된 ‘오염관리전략(CCS)’을 선제 도입했습니다. 이를 통해 변화하는 규제 환경에 능동적으로 대응하며 품질 시스템을 고도화하고 있습니다. 바이오플랜트는 ▲규제 동향 전담 인력 배치 ▲표준작업절차(SOP) 상시 업데이트 및 교육 ▲글로벌 감사 경험 반영 등을 통해 현장 실행력을 강화하고 있습니다. 전 제조 공정은 실시간 모니터링되며, 전자 데이터 이중화 관리로 데이터 완전성과 추적 가능성을 확보하고 있습니다. 이 공장은 미국 식품의약국(FDA)과 식약처 실사, 글로벌 제약사 감사를 통해 품질 수준을 점검하고 있습니다. 2022년 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(국내명 롤론티스)’을 생산·수출하고 있으며, 미국 MSD가 개발 중인 MASH 치료제 임상용 제품도 공급하고 있습니다. 김세권 한미약품 평택제조본부 상무는 “세계적 품질 기준과 변화하는 규제 환경에 선제 대응하며 무균 제조 전 공정에서 신뢰받는 품질관리 체계를 운영하고 있다”며 “시스템 혁신과 공정 고도화를 이어가겠다”고 말했습니다.




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