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랩지노믹스, 취약 X 증후군 진단키트 품목허가 취득

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Tuesday, October 15, 2019, 10:10:32

 

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스(084650)는 취약 X 증후군 진단키트에 대해 식약처의 3등급 의료기기 품목허가를 취득했다고 15일 공시했다.

 

회사는 지난 2017년부터 구매조건부 신제품개발 국책과제로 본 제품을 개발해 왔으며 국내 유수의 산부인과 병원과 임상실험을 완료하고 품목허가를 신청했었다.

 

취약 X 증후군은 지능저하 원인 중 다운증후군 다음으로 많은 원인을 제공하며 유전성 지능 저하의 가장 흔한 원인이다. FMR1 유전자의 CGG 삼염기 반복서열의 비정상적인 증폭으로 인해 발생하는 질환으로 취약 X 진전 운동실조 증후군, 조기난소부전증 등의 질환과도 관련있다.

 

발생빈도는 민족에 따른 큰 차이가 없으며 미국에서는 남자 4000명 당 1명, 여자 8000명 당 1명 꼴이다. 지능저하 남성의 약 30%, 여성의 약 10%에서 이 증후군이 발견된다.

 

삼염기 반복 고증폭을 확인하는 고전적인 방법으로는 써던 블롯 시험법이 사용돼 왔다. 해외에서는 이 시험법을 대체하는 진단용 PCR 키트를 개발해 출시했지만 가격이 비싸서 선별 검사에는 사용이 어렵고 확진 검사에만 제한적으로 사용되고 있는 상황이다.

 

회사 관계자는 “기존에 회사가 출시한 진단키트 성능을 대폭 향상시켰으며 기존 방식보다 검출 가능 범위가 넓어 검사의 정확도가 높고 소량의 혈액으로도 간편하게 검사할 수 있다”며 “검사 후 하루 만에 결과 확인이 가능하고 저렴한 비용으로 민감도 높은 검사를 수행할 수 있다는 장점이 있다”고 말했다.

 

이어 “해외 진단기기 전문기업들의 제품과 견줘도 손색이 없을 정도의 정확도를 유지하면서도 가격은 더 저렴하게 개발해 건강한 출산을 위한 산전 선별검사에 기여할 것으로 기대한다”며 “이미 유럽에서는 의료기기 인증을 취득해 판매중이며 차후 더 많은 해외시장 진출을 목표로 하고 있다”고 덧붙였다.

 

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김현우 기자 sapience@inthenews.co.kr

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갤럭시 S25, 최단기간 300만대 판매 돌파…전작 대비 2달 이상 단축

갤럭시 S25, 최단기간 300만대 판매 돌파…전작 대비 2달 이상 단축

2025.08.05 14:50:05

인더뉴스 이종현 기자ㅣ삼성전자[005930]가 올해 2월 출시한 '갤럭시 S25 시리즈'가 지난 1일 국내 판매량 300만대를 기록했습니다. 갤럭시 S25 시리즈는 출시 이후 100만대, 200만대 판매를 전작보다 1~2주 이상 빠르게 달성 한데 이어 300만대 판매는 전작 대비 2달 이상 단축하며 역대 S시리즈 5G 스마트폰 중 최단기간 기록을 썼습니다. '갤럭시 S25 시리즈'는 역대 최고 성능과 개인화된 AI 기능인 '나우 브리프'를 탑재했습니다. 특히, 갤럭시 S 시리즈 사상 역대 최다인 130만대의 사전 판매 실적을 기록하기도 했습니다. 출시 후에는 '생성형 편집'과 '슬로우 모션', '오디오 지우개' 등 소비자들이 자주 사용하는 갤럭시 AI 기능이 좋은 반응을 얻으면서 갤럭시 S25 시리즈 장기 흥행에 기여했습니다. 또한, 새롭게 선보인 'New 갤럭시 AI 구독클럽'은 가입 1년 후 최대 50% 잔존가 보장 혜택으로 삼성닷컴 구매 고객 10명 중 3명이 가입하는 등 신제품의 흥행을 뒷받침했습니다. 한편, 하반기 플래그십 모델인 '갤럭시 Z 폴드7'과 '갤럭시 Z 플립7'도 지난달 25일 출시 이후 전작 대비 크게 웃도는 판매 실적을 기록하며 갤럭시 폴더블 시리즈 사상 역대 최대 사전 판매 기록인 104만대를 달성했습니다.




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