
인더뉴스 문정태 기자ㅣ한미약품(대표이사 권세창·우종수)이 차세대 표적항암 혁신신약 ‘EZH1/2 이중저해제(HM97662)’의 글로벌 임상 1상 시험에서 초기 안전성과 항종양 활성을 확인하며 유럽종양학회(ESMO Congress 2025)에서 주목받았습니다.
한미약품은 지난 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회에서 HM97662의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다고 22일 밝혔습니다. 이번 연구는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM97662의 안전성, 내약성, 약동학적 특성, 항종양 활성을 평가하기 위해 진행됐습니다.
회사에 따르면 HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 ‘이중저해 기전’을 적용한 신약 후보로, 기존 EZH2 선택적 저해제 대비 내성 극복과 향상된 항암 효능을 목표로 개발되고 있습니다.
EZH1/2 단백질은 암세포의 성장과 분화를 조절하는 ‘유전자 조절 스위치’로 불리며, 두 단백질을 함께 억제할 경우 암세포 증식 억제 효과를 강화할 수 있습니다.
임상 1상에는 총 28명의 환자가 참여했으며, 50~350mg의 7개 용량군으로 하루 1회씩 투여를 받았습니다. 대부분은 4차 이상의 표준 치료를 받은 고위험 환자였습니다.
임상 결과, HM97662는 중대한 독성이나 치료 중단 사례 없이 관리 가능한 안전성을 보였고, 일부 환자에서는 ‘부분관해(Partial Response, PR)’ 및 ‘장기 안정병변(Stable Disease, SD)’이 확인됐다는 설명입니다.
특히 SMARCA4 결손 자궁육종 환자(300mg 투여)에서는 RECIST v1.1 기준 39%의 종양 감소(부분관해)가 관찰됐으며, 난소암 환자(200mg 투여)에서는 15개월 이상 지속된 안정병변과 최대 26%의 종양 감소가 보고됐습니다.
김범석 서울대병원(혈액종양내과) 교수는 “진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 부분관해와 장기 안정병변이 확인된 것은 매우 고무적인 결과”라며 “향후 후속 임상 연구를 통해 HM97662가 다양한 암종에서 효과적인 치료 옵션으로 자리매김하길 기대한다”고 말했습니다.
현재 HM97662는 한국과 호주에서 글로벌 임상 1상이 진행 중이며, 한미약품은 암종별 생물학적 특성과 분자 변이 프로파일을 반영한 병용 요법 개발을 병행해 임상적 근거를 확립할 계획입니다.
노영수 한미약품(ONCO임상팀) 이사는 “HM97662는 비임상 연구에서 확인된 EZH1/2 이중저해 전략의 유효성을 임상에서도 입증하기 시작한 사례”라며 “다양한 암종으로 적응증을 확대해 항암 치료의 새로운 패러다임을 제시할 것”이라고 말했습니다.