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[코스피 마감] FOMC 경계감+오미크론 우려 재부각…닷새 만에 3000선 아래로

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Tuesday, December 14, 2021, 16:12:06

0.46% 하락한 2987.95 기록
영국서 오미크론 확진자 첫 사망 사례 발생
FOMC 미팅 앞두고 경계심리 확산

 

인더뉴스 양귀남 기자ㅣ코스피가 사흘 연속 하락하며 닷새 만에 3000선을 내줬다. 장중 한때 보합선까지 올라서기도 했지만 외국인과 기관의 꾸준한 매도세에 버티지 못하고 약세로 마쳤다.

 

14일 코스피 지수는 전 거래일보다 0.46% 하락해 2987.95에 거래를 마쳤다. 이달 초 7거래일 연속 상승세를 기록하며 미국 증시와 디커플링 움직임을 보이는 듯 했던 지수가 사흘째 빠지며 다시 3000선 아래로 떨어진 것.

 

이경민 대신증권 연구원은 “이번주는 FOMC 미팅을 앞두고 통화정책 가속화 우려로 계속해서 투자심리 가 위축되고 있다”며 “여기에 오미크론 첫 사망자 발생과 해외 입국발 오미크론 첫 확진 사례 발생 등으로 경기 불안심리를 자극하고 있다”고 설명했다.

 

외국인 투자자는 3588억 원 가량, 기관은 1990억 원 가량을 순매도하며 지수를 끌어내렸다. 개인은 5131억 원 가랑을 순매수했지만 지수 하락을 방어하기엔 역부족이었다.

 

업종별로는 하락 우위의 흐름을 나타냈다. 화학, 금융업, 종이·목재 등이 1% 이상 내렸고 기계, 전기가스업, 건설업 등이 하락 마감했다. 음식료품, 의약품은 1% 이상 올랐고 철강·금속, 통신업 등은 상승 마감했다.

 

시총 상위 10개 사는 혼조세를 보였다. 삼성바이오로직스가 2% 이상 올랐고 현대차, NAVER, 삼성전자가 상승했다. LG화학이 5% 대, 삼성SDI가 3% 대 하락했고 카카오, SK하이닉스 등이 약세를 보였다.

 

이날 거래량은 5억 6626억 원을 기록했고 거래 대금은 9조 2065억 원 가량을 기록했다. 상한가 1개를 포함해 283 종목이 상승했고 하한가 없이 574 종목이 하락했다. 보합에 머무른 종목은 76 개였다.

 

한편, 코스닥은 0.31% 내린 1002.81을 기록했다.

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양귀남 기자 Earman@inthenews.co.kr

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‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

2025.08.12 12:28:05

인더뉴스 문정태 기자ㅣ한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산 거점인 평택 바이오플랜트는 올해 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사에서 지적사항 없이 ‘무결점(Zero Observation)’으로 통과했다고 12일 밝혔습니다. 한미사이언스 핵심 계열사인 한미약품에 따르면 지난 2월 진행된 실사에서 단 한 건의 보완 요구 없이 조사가 마무리됐습니다. 평택 바이오플랜트는 글로벌 규제기관의 최신 기준인 cGMP를 충족하는 품질관리 시스템을 보유하고 있으며, 무균 공정 설계와 유지관리, 실시간 모니터링으로 이상 징후를 조기 탐지·대응하고 있습니다. 한미약품은 지난 2017년부터 미생물 오염관리전략을 운영했고, 2022년에는 유럽의약품청(EMA) 개정 규정과 식약처 가이드라인에 반영된 ‘오염관리전략(CCS)’을 선제 도입했습니다. 이를 통해 변화하는 규제 환경에 능동적으로 대응하며 품질 시스템을 고도화하고 있습니다. 바이오플랜트는 ▲규제 동향 전담 인력 배치 ▲표준작업절차(SOP) 상시 업데이트 및 교육 ▲글로벌 감사 경험 반영 등을 통해 현장 실행력을 강화하고 있습니다. 전 제조 공정은 실시간 모니터링되며, 전자 데이터 이중화 관리로 데이터 완전성과 추적 가능성을 확보하고 있습니다. 이 공장은 미국 식품의약국(FDA)과 식약처 실사, 글로벌 제약사 감사를 통해 품질 수준을 점검하고 있습니다. 2022년 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(국내명 롤론티스)’을 생산·수출하고 있으며, 미국 MSD가 개발 중인 MASH 치료제 임상용 제품도 공급하고 있습니다. 김세권 한미약품 평택제조본부 상무는 “세계적 품질 기준과 변화하는 규제 환경에 선제 대응하며 무균 제조 전 공정에서 신뢰받는 품질관리 체계를 운영하고 있다”며 “시스템 혁신과 공정 고도화를 이어가겠다”고 말했습니다.




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