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Hy 콜드브루, 할랄 인증 획득...“동남아 수출 발판 마련”

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Tuesday, June 22, 2021, 13:06:20

방탄소년단 제품 패키지 콜라보

 

인더뉴스 장승윤 기자ㅣhy(옛 한국야쿠르트)가 ‘Hy 콜드브루 아메리카노’ 할랄 인증을 마치고 해외 수출 확대에 나섭니다.

 

22일 hy(대표 김병진)에 따르면 자사 커피 Hy 콜드브루에 대해 KMF(한국이슬람중앙회)로부터 할랄(Hallal) 인증을 획득했습니다. 할랄은 이슬람 율법에 따라 생산·가공된 식품 등에 부여되는 인증으로 중동과 동남아 등 이슬람 문화권 국가 공략을 위한 필수 요소입니다.

 

KMF할랄 인증을 받으면 말레이시아, 싱가포르, 대만, 태국에서 동등한 효력을 가진다는 게 hy측 설명입니다. hy는 아메리카노 외 라떼 2종에 대한 KMF 인증을 추진 중이며, 세계에서 무슬림 인구가 가장 많은 인도네시아 공략을 위한 무이(MUI) 인증도 계획하고 있습니다.

 

Hy 콜드브루는 2019년 수출 첫 해 91만개를 시작으로 지난해 270만개를 판매하며 세 배 이상 성장했습니다. 올해 1~4월 판매량은 270만개를 기록해 이미 지난해 수출량을 넘어섰는데요. 이번 할랄 인증을 계기로 세계 무슬림 인구 중 60% 이상을 차지하는 동남아 지역 수출 기반을 마련했다는 평가를 받고 있습니다.

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장승윤 기자 weightman@inthenews.co.kr

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‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

2025.08.12 12:28:05

인더뉴스 문정태 기자ㅣ한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산 거점인 평택 바이오플랜트는 올해 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사에서 지적사항 없이 ‘무결점(Zero Observation)’으로 통과했다고 12일 밝혔습니다. 한미사이언스 핵심 계열사인 한미약품에 따르면 지난 2월 진행된 실사에서 단 한 건의 보완 요구 없이 조사가 마무리됐습니다. 평택 바이오플랜트는 글로벌 규제기관의 최신 기준인 cGMP를 충족하는 품질관리 시스템을 보유하고 있으며, 무균 공정 설계와 유지관리, 실시간 모니터링으로 이상 징후를 조기 탐지·대응하고 있습니다. 한미약품은 지난 2017년부터 미생물 오염관리전략을 운영했고, 2022년에는 유럽의약품청(EMA) 개정 규정과 식약처 가이드라인에 반영된 ‘오염관리전략(CCS)’을 선제 도입했습니다. 이를 통해 변화하는 규제 환경에 능동적으로 대응하며 품질 시스템을 고도화하고 있습니다. 바이오플랜트는 ▲규제 동향 전담 인력 배치 ▲표준작업절차(SOP) 상시 업데이트 및 교육 ▲글로벌 감사 경험 반영 등을 통해 현장 실행력을 강화하고 있습니다. 전 제조 공정은 실시간 모니터링되며, 전자 데이터 이중화 관리로 데이터 완전성과 추적 가능성을 확보하고 있습니다. 이 공장은 미국 식품의약국(FDA)과 식약처 실사, 글로벌 제약사 감사를 통해 품질 수준을 점검하고 있습니다. 2022년 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(국내명 롤론티스)’을 생산·수출하고 있으며, 미국 MSD가 개발 중인 MASH 치료제 임상용 제품도 공급하고 있습니다. 김세권 한미약품 평택제조본부 상무는 “세계적 품질 기준과 변화하는 규제 환경에 선제 대응하며 무균 제조 전 공정에서 신뢰받는 품질관리 체계를 운영하고 있다”며 “시스템 혁신과 공정 고도화를 이어가겠다”고 말했습니다.




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