인더뉴스 엄수빈 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처에 제출한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 허가신청을 자진 취하한다고 4일 공시했습니다.
지코비딕주는 코로나19 회복기 환자의 혈액 속 혈장에 들어있는 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제인데요.
GC녹십자는 지난 4월30일 식약처에 지코비딕주를 코로나19 치료제로 허가해달라고 신청했으나, 식약처 자문단 논의 결과 치료 효과를 확증할 수 없다는 쪽으로 전문가 의견이 모였습니다. 식약처는 치료 효과를 확인할 수 있는 임상시험 결과를 추가로 제출하라고 권고했고, GC녹십자는 심사 의견을 수용해 품목허가 신청을 취하하기로 했습니다.
대신 지코비딕주가 의료현장에서 코로나19 치료목적으로는 사용될 수 있도록 지원할 방침입니다. GC녹십자는 국립감염병연구소와 함께 지코비딕주가 코로나19 변이 바이러스에 유효한 효과를 내는지에 대한 연구에 협력하고, 완치자의 중화항체 측정을 통한 면역원성 연구도 지속하기로 했습니다.
한편 국내에선 대웅제약, 종근당 등이 코로나19 치료제를 개발 중인데요. ‘호이스타정’으로 임상 2·3상을 동시에 진행하고 있는 대웅제약 관계자는 “예정대로 개발을 진행할 것”이라며 “호이스타정의 코로나19 치료 효과를 확인하기 위한 임상 2b상 환자 모집이 거의 다 완료됐다”고 말했습니다.
