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엔케이맥스 "캐나다 코로나19 대규모 임상에 엔케이뷰키트 사용"

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Thursday, April 16, 2020, 13:04:50

"美 뉴욕주와도 동일한 방식 협의 중"

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 엔케이맥스는 캐나다 항암임상협회(CCTG)의 스폰서쉽으로 캐나다 오타와대학병원에서 진행하는 코로나19 환자 대상 대규모 임상에 엔케이뷰키트(NK Vue kit)가 사용된다고 16일 밝혔다.

 

캐나다 오타와대학병원이 속한 CCTG는 캐나다 전역 80개의 의과대학과 병원이 회원으로 등록되어 있으며, 2100명의 연구인력이 전세계 40여개국에서 매년 500회 이상의 임상을 진행한다. 협회는 1980년에 창립되었고, 본부는 캐나다 온타리오주 킹스톤에 있다.

 

본 임상은 ‘코로나19’ 확진자 중 적격성 심사를 거쳐 통과된 200여명의 환자를 대상으로 진행되는 대규모 임상으로, 환자의 중증도(severity) 판단을 위해 엔케이뷰키트를 사용하여 NK세포 활성도를 측정한다.

 

이 측정결과에 따라 의사는 코로나19 확진자의 음압병실 입퇴원여부 등 치료방법을 결정하게 된다. 본 임상 시작과 동시에 환자 2명이 이미 등록되어 엔케이뷰키드 검사를 앞두고 있다.

 

이번 연구를 주관하는 아우어 교수는 “캐나다 코로나19 확진자는 현재 약3만명 수준이다. 의료시설 및 의료진의 부족으로 모든 환자들의 장기입원치료나 음압병실 입실이 어려운 상황”이라고 설명했다. 이어 “엔케이뷰키트를 통해 NK세포 활성도를 측정하여, 코로나19 환자 중증도 판단, 치료여부, 치료순서 등을 빠르게 결정할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

 

엔케이뷰키트 개발을 주도한 연세대학교 의과대학 김종선 교수는 “NK세포는 항암면역을 넘어, 항바이러스면역에도 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다"며 "이에 코로나19 바이러스 감염자의 예후도 NK세포 활성도가 밀접한 연관이 있을 것”이라고 강조했다.

 

김 교수는 “실제로 중국에서 발표된 연구논문에 따르면, 코로나19 바이러스 감염자는 그 중증도에 따라 NK세포 및 T세포 발현을 억제하는 수용체인 NKG2A 발현이 증가한 것으로 나타났다"며 "따라서 코로나19 감염자에게서 공통적으로 나타나는 NK세포의 기능적 결함을 NK뷰키트 측정으로 발견하여 유의미한 상관관계를 밝힐 수 있을 것이라 예상한다”고 전했다.

 

엔케이맥스는 확진자수 20만명을 넘어선 미국 뉴욕주에서도 이번 임상과 동일한 방식으로 코로나19 확진자 치료 옵션 결정에 엔케이뷰키트를 활용할 수 있도록 뉴욕주와 협의 중이다.

 

 

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김현우 기자 sapience@inthenews.co.kr

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GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

2025.08.20 15:52:00

인더뉴스 문정태 기자ㅣGC(녹십자홀딩스)의 미국 자회사 메이드 사이언티픽은 지난 13일(현지시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 신규 GMP 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 열었다고 20일 밝혔습니다. 이번 시설은 연면적 6만 제곱피트(약 5570㎡) 규모로 조성됐습니다. 이번 행사에는 뉴저지주 노동청장, 주 하원의원, 지방 정부 인사 등 미국 연방·주·지방 정부 관계자와 허일섭 GC 회장, 허용준 GC 대표 등 GC 경영진이 참석했습니다. 미 연방 의원단은 기념 선언문을 전달하며 개소를 축하했습니다. 메이드 사이언티픽은 2022년 GC와 GC셀이 공동 인수한 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 글로벌 상업화 지원 역량 강화를 목표로 지속적인 투자를 이어가고 있는 회사인데요. 이 회사는 1200만 달러 규모 1단계 투자를 통해 시설 업그레이드, 첨단 장비 도입, 업무 시스템 디지털화를 진행했습니다. 이를 기반으로 임상부터 상업화까지 전 주기 세포치료제 생산 역량을 갖췄으며, 2단계 확장 시 연간 최대 2000배치를 추가로 생산할 수 있습니다. 프린스턴 시설에는 ISO 7 등급 클린룸 5개, 품질관리 실험실, 공정·분석 개발 기능이 포함됐습니다. ERP, QMS, MES, LIMS 등 글로벌 디지털 관리 시스템을 도입해 개발부터 제조, 품질관리까지 전 과정을 실시간 통합 관리합니다. 이날 행사에서는 FDA 및 유럽 기준을 충족하는 추가 GMP 클린룸 확장 계획도 발표됐습니다. 고속 자동화 기술이 적용된 확장 시설이 완공되면 프린스턴 본사는 세포치료제 임상·상업 생산의 핵심 거점으로 자리잡게 됩니다. 필 머피 뉴저지 주지사는 “이번 시설은 지역 일자리를 창출하고 차세대 세포치료제를 공급하는 동시에 뉴저지 혁신경제 성장을 가속화할 것”이라며 적극 지원 의지를 피력했습니다.. 사이드 T. 후세인 메이드 사이언티픽 대표는 “이 시설은 임상부터 상업화까지 한곳에서 지원할 수 있는 인프라와 세계적 생산 역량을 제공한다”며 “파트너들의 혁신 치료제 상업화를 뒷받침하겠다”고 말했습니다.




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