검색창 열기 인더뉴스 부·울·경

Personnel 인사·부고

[인사] 주택도시보증공사

URL복사

Friday, February 22, 2019, 15:02:20

[인더뉴스 이수정 기자] ▲주택도시보증공사

 

◇승진

<부서장> ▶인사처 허종문 ▶금융기획실 정대기 ▶금융기획실 황성태 ▶대전충남지사 김충현 <팀장> ▶기획조정실 유영배 ▶인사처 홍기웅 ▶금융기획실 최창영 ▶금융기획실 박찬동 ▶채권관리실 이승욱 ▶보증이행처 남래호

 

◇전보

<부서장> ▶기금지원처장 이광재 ▶도시재생운용처장 김준현 ▶리스크관리실장 정병익 ▶홍보비서실장 허종문 ▶주택도시금융연구원장 곽경섭 ▶정비사업금융1센터장 김현민 ▶부산울산지사장 정대기 ▶경기지사장 강희철 ▶충북지사장 김충현 ▶경남지사장 김진욱 ▶서울동부관리센터장 김선웅 ▶영남관리센터장 정일조 ▶중부관리센터장 이철완 ▶동부도시금융센터장 임공수 ▶서부도시금융센터장 황성태 ▶임대주택금융1센터장 천 일 <팀장> ▶기획조정실 강현정 ▶혁신성과처 김성오 ▶혁신성과처 홍정순 ▶인사처 김기태 ▶인사처 김세명 ▶인사처 홍기웅 ▶경영관리처 최창영 ▶경영관리처 홍창호 ▶기금정보처 권혁태 ▶금융기획실 강원석 ▶금융기획실 허지행 ▶심사평가처 이용돈 ▶채권관리실 이정한 ▶보증이행처 차주천 ▶기금지원처 노경호 ▶도시재생기획처 이중용 ▶도시재생운용처 홍석민 ▶도시재생지원처 유영배 ▶임대주택지원처 남래호 ▶홍보비서실 이길삼 ▶주택도시금융연구원 강성만 ▶주택도시금융연구원 박찬동 ▶감사실 양귀호 ▶PF금융2센터 이승욱 ▶부산울산지사 이영근 ▶대구경북지사 김지영 ▶대전충남지사 형재우 ▶경기지사 신종화 ▶경남지사 정현찬 ▶제주출장소장 홍주표 ▶서울북부관리센터 김기혁 ▶서울북부관리센터 박종명 ▶서울동부관리센터 김학필 ▶서울동부관리센터 남은진 ▶서울서부관리센터 이수일 ▶영남관리센터 이정석 ▶영남관리센터 전승일 ▶중부관리센터 김성호 ▶남부도시금융센터 조인철 ▶임대주택금융1센터 이흥식

English(中文·日本語) news is the result of applying Google Translate. <iN THE NEWS> is not responsible for the content of English(中文·日本語) news.

배너

이수정 기자 crystal@inthenews.co.kr

배너

‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

2025.08.12 12:28:05

인더뉴스 문정태 기자ㅣ한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산 거점인 평택 바이오플랜트는 올해 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사에서 지적사항 없이 ‘무결점(Zero Observation)’으로 통과했다고 12일 밝혔습니다. 한미사이언스 핵심 계열사인 한미약품에 따르면 지난 2월 진행된 실사에서 단 한 건의 보완 요구 없이 조사가 마무리됐습니다. 평택 바이오플랜트는 글로벌 규제기관의 최신 기준인 cGMP를 충족하는 품질관리 시스템을 보유하고 있으며, 무균 공정 설계와 유지관리, 실시간 모니터링으로 이상 징후를 조기 탐지·대응하고 있습니다. 한미약품은 지난 2017년부터 미생물 오염관리전략을 운영했고, 2022년에는 유럽의약품청(EMA) 개정 규정과 식약처 가이드라인에 반영된 ‘오염관리전략(CCS)’을 선제 도입했습니다. 이를 통해 변화하는 규제 환경에 능동적으로 대응하며 품질 시스템을 고도화하고 있습니다. 바이오플랜트는 ▲규제 동향 전담 인력 배치 ▲표준작업절차(SOP) 상시 업데이트 및 교육 ▲글로벌 감사 경험 반영 등을 통해 현장 실행력을 강화하고 있습니다. 전 제조 공정은 실시간 모니터링되며, 전자 데이터 이중화 관리로 데이터 완전성과 추적 가능성을 확보하고 있습니다. 이 공장은 미국 식품의약국(FDA)과 식약처 실사, 글로벌 제약사 감사를 통해 품질 수준을 점검하고 있습니다. 2022년 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(국내명 롤론티스)’을 생산·수출하고 있으며, 미국 MSD가 개발 중인 MASH 치료제 임상용 제품도 공급하고 있습니다. 김세권 한미약품 평택제조본부 상무는 “세계적 품질 기준과 변화하는 규제 환경에 선제 대응하며 무균 제조 전 공정에서 신뢰받는 품질관리 체계를 운영하고 있다”며 “시스템 혁신과 공정 고도화를 이어가겠다”고 말했습니다.




배너