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IFRS17 대비, 보험사 책임준비금 추가적립 방안 마련

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Wednesday, June 28, 2017, 15:06:10

금융위, LAT 제도 개선·리스크 중심 감독체계 구축..단계적 추진으로 보험사 부담↓

[인더뉴스 정재혁 기자] 2021년 새로운 보험 국제회계기준(IFRS17) 도입을 대비한 보험사 책임준비금의 추가적립 방안이 단계적으로 마련된다. 책임준비금 적정성 평가(LAT) 제도가 개선되고, 감독체계 또한 IFRS17 체제에 맞게 리스크 중심으로 구축된다.

금융위원회는 금융위·금감원 및 보험회사 CEO 등 40명이 참석한 가운데, IFRS17 대비 ‘보험권 국제회계기준 도입준비위원회 제2차 회의’를 28일 개최했다. 제1차 회의는 지난 3월 도입준비위원회 출범과 동시에 진행된 바 있다.

이번 회의에서 도입준비위원회는 단계적인 책임준비금 추가적립 방안을 심의·확정했다. 또한, 감독당국은 2021년 IFRS17 도입에 맞춰 추진 중인 리스크 중심 감독체계 개선계획을 보고했다. 

위원회는 올 연말부터 LAT 제도를 활용해 보험부채에 대한 평가가 IFRS17의 시가평가와 유사해지도록 개선해 적용키로 했다. LAT(Liability Adequacy Test)란, 책임준비금을 원가평가하되, 미래 현금흐름을 현재가치로 평가해 부족액이 발생하는 경우 추가 적립하도록 하는 제도다.

우선, LAT의 할인율을 단계적으로 하향해 책임준비금 추가적립 부담을 분산하기로 했다. 여기에 책임준비금 추가적립액의 일부를 RBC비율 산출 때 가용자본으로 인정해 보험사의 부담을 최소화한다. 보험사 자본 확충도 지원해, 위험 관리 차원에서 신종자본증권을 발행할 수 있도록 허용한다.

금융당국의 감독체계에도 변화가 생긴다. IFRS17 체계에 맞게 리스크 중심으로 감독 제도를 새롭게 구축하겠다는 것. 먼저 현행 RBC 비율 제도를 시가평가 기반의 신 지급여력제도(K-ICS, Korea-Insurance Capital Standard)로 전환하기로 했다. 

아울러, 감독회계의 틀이 IFRS17에 부합하도록 전반적으로 검토하고 경영실태평가도 더욱 고도화한다. 보험사의 IFRS17 도입준비상황 등에 대한 공시도 강화해, 선제적인 리스크 관리 강화를 유도한다.

금융위 관계자는 “도입준비위원회를 중심으로 세부방안을 마련·확정해, 2021년 IFRS17 시행 시점에 도입을 목표로 추진하겠다”며 “회계기준과 함께 감독제도도 변경되면서 발생할 수 있는 보험업권·시장의 혼란 방지를 위해, 충분한 경과 조치를 부여할 계획이다”고 말했다.

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정재혁 기자 jjh27@inthenews.co.kr

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‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

2025.08.12 12:28:05

인더뉴스 문정태 기자ㅣ한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산 거점인 평택 바이오플랜트는 올해 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사에서 지적사항 없이 ‘무결점(Zero Observation)’으로 통과했다고 12일 밝혔습니다. 한미사이언스 핵심 계열사인 한미약품에 따르면 지난 2월 진행된 실사에서 단 한 건의 보완 요구 없이 조사가 마무리됐습니다. 평택 바이오플랜트는 글로벌 규제기관의 최신 기준인 cGMP를 충족하는 품질관리 시스템을 보유하고 있으며, 무균 공정 설계와 유지관리, 실시간 모니터링으로 이상 징후를 조기 탐지·대응하고 있습니다. 한미약품은 지난 2017년부터 미생물 오염관리전략을 운영했고, 2022년에는 유럽의약품청(EMA) 개정 규정과 식약처 가이드라인에 반영된 ‘오염관리전략(CCS)’을 선제 도입했습니다. 이를 통해 변화하는 규제 환경에 능동적으로 대응하며 품질 시스템을 고도화하고 있습니다. 바이오플랜트는 ▲규제 동향 전담 인력 배치 ▲표준작업절차(SOP) 상시 업데이트 및 교육 ▲글로벌 감사 경험 반영 등을 통해 현장 실행력을 강화하고 있습니다. 전 제조 공정은 실시간 모니터링되며, 전자 데이터 이중화 관리로 데이터 완전성과 추적 가능성을 확보하고 있습니다. 이 공장은 미국 식품의약국(FDA)과 식약처 실사, 글로벌 제약사 감사를 통해 품질 수준을 점검하고 있습니다. 2022년 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(국내명 롤론티스)’을 생산·수출하고 있으며, 미국 MSD가 개발 중인 MASH 치료제 임상용 제품도 공급하고 있습니다. 김세권 한미약품 평택제조본부 상무는 “세계적 품질 기준과 변화하는 규제 환경에 선제 대응하며 무균 제조 전 공정에서 신뢰받는 품질관리 체계를 운영하고 있다”며 “시스템 혁신과 공정 고도화를 이어가겠다”고 말했습니다.




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