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[인사] HD현대

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Wednesday, November 29, 2023, 10:11:40

인더뉴스 홍승표 기자ㅣ<HD현대>

◇HD현대 ▲전무 강석주

 

◇HD한국조선해양 ▲부사장 장광필·남영준 ▲전무 남궁훈·정병용·김민성 ▲상무 이재웅·조민수·김상현(전문위원)·설정훈(전문위원)

 

◇ HD현대중공업 ▲사장 박승용 ▲부사장 조민수 ▲전무 정재준·이환식·설귀훈·임대준·강규환·류영석·이상기·김태진·장혁진·김관중·이준엽·김원탁 ▲상무 성창경·홍대훈·박정호·김기택·김동렬·강철웅·임형철·김상철·송운성·김장호·최호정·장창용·손원식·곽상휘·신영균·박성수·김대성·서현수·송동호·전재현(전문위원)

 

◇ 현대미포조선 ▲전무 황태환·윤의성 ▲상무 이상봉·유원일·송정식·우기용·홍상우·이창준

 

◇ 현대삼호중공업 ▲부사장 김환규 ▲전무 심학무 ▲상무 정성호·배창현·이승훈·박한규

 

◇ HD현대마린솔루션 ▲전무 조성헌 ▲상무 민 산

 

◇ HD현대일렉트릭 ▲상무 손창곤·이희태·윤후진·김용덕

 

◇ HD현대사이트솔루션 ▲전무 이윤석 ▲상무 정우용·박충서·이상호·이준우

 

◇ HD현대건설기계 ▲부사장 박찬혁 ▲전무 이원태 ▲상무 서기호·김동록

 

◇ HD현대인프라코어 ▲부사장 김중수 ▲전무 임형택 ▲상무 김기혁·박현상·곽규선·황순천(전문위원)

 

◇ HD현대에너지솔루션 ▲상무 신갑주

 

◇ HD현대로보틱스 ▲상무 임현규

 

◇ HD현대스포츠 ▲부사장 김광국
 
◇ HD현대오일뱅크 ▲전무 강동순 ▲상무 윤우현·김종진·황인진·박정서

 

◇ HD현대케미칼 ▲전무 조남수 ▲상무 정대옥 

 

◇ HD현대쉘베이스 ▲전무 송규석

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홍승표 기자 softman@inthenews.co.kr

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‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

2025.08.12 12:28:05

인더뉴스 문정태 기자ㅣ한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산 거점인 평택 바이오플랜트는 올해 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사에서 지적사항 없이 ‘무결점(Zero Observation)’으로 통과했다고 12일 밝혔습니다. 한미사이언스 핵심 계열사인 한미약품에 따르면 지난 2월 진행된 실사에서 단 한 건의 보완 요구 없이 조사가 마무리됐습니다. 평택 바이오플랜트는 글로벌 규제기관의 최신 기준인 cGMP를 충족하는 품질관리 시스템을 보유하고 있으며, 무균 공정 설계와 유지관리, 실시간 모니터링으로 이상 징후를 조기 탐지·대응하고 있습니다. 한미약품은 지난 2017년부터 미생물 오염관리전략을 운영했고, 2022년에는 유럽의약품청(EMA) 개정 규정과 식약처 가이드라인에 반영된 ‘오염관리전략(CCS)’을 선제 도입했습니다. 이를 통해 변화하는 규제 환경에 능동적으로 대응하며 품질 시스템을 고도화하고 있습니다. 바이오플랜트는 ▲규제 동향 전담 인력 배치 ▲표준작업절차(SOP) 상시 업데이트 및 교육 ▲글로벌 감사 경험 반영 등을 통해 현장 실행력을 강화하고 있습니다. 전 제조 공정은 실시간 모니터링되며, 전자 데이터 이중화 관리로 데이터 완전성과 추적 가능성을 확보하고 있습니다. 이 공장은 미국 식품의약국(FDA)과 식약처 실사, 글로벌 제약사 감사를 통해 품질 수준을 점검하고 있습니다. 2022년 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(국내명 롤론티스)’을 생산·수출하고 있으며, 미국 MSD가 개발 중인 MASH 치료제 임상용 제품도 공급하고 있습니다. 김세권 한미약품 평택제조본부 상무는 “세계적 품질 기준과 변화하는 규제 환경에 선제 대응하며 무균 제조 전 공정에서 신뢰받는 품질관리 체계를 운영하고 있다”며 “시스템 혁신과 공정 고도화를 이어가겠다”고 말했습니다.




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