인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 유럽류마티스학회에서 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 임상 연구자료를 발표했습니다.
4일 셀트리온에 따르면 지난 1년 동안 진행한 램시마SC의 임상 연구를 분석한 결과를 학회 홈페이지에 공개했습니다.
램시마SC는 정맥주사 제형의 바이오시밀러 램시마를 자가 주사가 가능한 피하주사 제형으로 개선한 제품인데요. 셀트리온에 따르면 램시마SC형이 IV형과 비교해 면역원성과 체질량 지수에 영향을 주지 않았습니다.
셀트리온은 ‘30주차부터 격주로 54주까지 램시마SC를 투여한 IV투여군’과 ‘6주부터 54주까지 램시마SC를 투여한 SC투여군’ 두 그룹으로 나눠 임상 연구를 진행했는데요. 임상 자료에서 항체 반응(ADA)이 약동학과 유효성 결과를 예측하는데 의미 있는 지표임을 확인해 제형에 따른 면역원성에 차이가 없는 것을 입증했습니다.
또 6주부터 54주까지 램시마SC를 투여한 환자들을 WHO 분류 기준에 따라 체질량 지수군 별 저체중·정상체중·과체중·비만 등 세 그룹으로 나눠 비교 분석했습니다. 그 결과 세 그룹의 유효성 결과가 유사했으며 체질량 지수에 상관없이 120mg의 투여량이 적절한 치료법으로 확인됐습니다.
이번 유럽류마티스학회(EULAR)은 3~6일 독일 프랑크푸르트에서 개최될 예정이었지만, 코로나19 확산으로 인해 온라인에서 개최됐습니다.
