검색창 열기 인더뉴스 부·울·경

Bio 바이오

셀트리온 “램시마SC, 제형 달라도 유효성 차이 없어”

URL복사

Thursday, June 04, 2020, 17:06:09

유럽학회서 램시마SC 임상 데이터 우수성 재입증

 

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 유럽류마티스학회에서 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 임상 연구자료를 발표했습니다.

 

4일 셀트리온에 따르면 지난 1년 동안 진행한 램시마SC의 임상 연구를 분석한 결과를 학회 홈페이지에 공개했습니다.

 

램시마SC는 정맥주사 제형의 바이오시밀러 램시마를 자가 주사가 가능한 피하주사 제형으로 개선한 제품인데요. 셀트리온에 따르면 램시마SC형이 IV형과 비교해 면역원성과 체질량 지수에 영향을 주지 않았습니다.

 

셀트리온은 ‘30주차부터 격주로 54주까지 램시마SC를 투여한 IV투여군’과 ‘6주부터 54주까지 램시마SC를 투여한 SC투여군’ 두 그룹으로 나눠 임상 연구를 진행했는데요. 임상 자료에서 항체 반응(ADA)이 약동학과 유효성 결과를 예측하는데 의미 있는 지표임을 확인해 제형에 따른 면역원성에 차이가 없는 것을 입증했습니다.

 

또 6주부터 54주까지 램시마SC를 투여한 환자들을 WHO 분류 기준에 따라 체질량 지수군 별 저체중·정상체중·과체중·비만 등 세 그룹으로 나눠 비교 분석했습니다. 그 결과 세 그룹의 유효성 결과가 유사했으며 체질량 지수에 상관없이 120mg의 투여량이 적절한 치료법으로 확인됐습니다.

 

이번 유럽류마티스학회(EULAR)은 3~6일 독일 프랑크푸르트에서 개최될 예정이었지만, 코로나19 확산으로 인해 온라인에서 개최됐습니다.

 

English(中文·日本語) news is the result of applying Google Translate. <iN THE NEWS> is not responsible for the content of English(中文·日本語) news.

배너

남궁경 기자 nkk@inthenews.co.kr

배너

한신평 “NH투자증권 증자, 자본적정성·사업경쟁력·유동성 대응 강화될 것”

한신평 “NH투자증권 증자, 자본적정성·사업경쟁력·유동성 대응 강화될 것”

2025.08.04 17:15:15

인더뉴스 박호식 기자ㅣ신용평가사인 한국신용평가(한신평)이 NH투자증권이 추진중인 유상증자에 대해 "NH투자증권이 자본적정성이 제고되고 사업경쟁력과 유동성 대응능력이 강화될 전망"이라며 긍정적으로 평가했습니다. 이와 관련 NH투자증권은 지난달 31일 6500억원 규모의 유상증자를 결정했습니다. 3자배정 방식이며 최대주주인 NH농협금융지주가 전액 인수합니다. 유상증자 목적은 금융당국에 종합투자계좌(IMA) 사업자로 선정되기 위해 자본요건을 충족하기 위한 것입니다. 증자가 이뤄지면 NH투자증권 자기자본은 6월말 현재 7조5000억원에서 8조원 이상으로 늘어나게 됩니다. 또한 농협금융지주의 NH투자증권 지분율은 57.54%에서 61.9%로 높아집니다. 증자자금은 오는 8일 납입되고 25일에 신주가 상장될 예정입니다. 오지민 한신평 수석연구원은 4일 보고서를 통해 "유상증자로 자기자본 규모가 확대되면 자본적정성 지표가 제고되고, 유상증자를 통해 조달한 자금은 리테일 대출 재원, IB 비트레이딩 자산 투자재원으로 사용할 계획으로 자본력 개선을 통해 사업경쟁력이 강화될 전망"이라고 평가했습니다. 또 "유상증자 자금 유입으로 중단기적으로 유동성 대응능력이 강화될 것으로 예상되며, IMA 인가가 이루어질 경우 발행어음과 달리 장기로 조달이 가능해 수신기반 다변화와 장기성 투자자산과의 유동성 만기 매칭 관점에서도 긍정적"이라고 덧붙였습니다. 이와 함께 "NH투자증권 시장지위, 재무안정성, 증권업권 최고 수준인 현재 최종 신용등급(AA+) 등을 감안할 때 금번 유상증자 결정이 신용도에 미치는 영향은 제한적"이라며 "향후 IMA 사업인가 여부와 이익창출력 강화, 시장지위 개선 여부, 재무안정성 관리 수준 등에 대한 중장기적인 모니터링은 필요하다"고 설명했습니다. 농협금융지주에 대해서도 "농협금융지주는 6500억원의 투자금액을 회사채 발행 등 외부조달과 보유 현금성자산으로 조달할 전망"이라며 "유상증자를 반영한 농협금융지주의 이중레버리지비율은 2025년 3월말 114.9% 대비 소폭 상승한 117.9%로 예상되는데, 이는 2025년 3월말 은행금융지주 평균 수준 108%를 소폭 상회하는 수준이나 자금투입규모가 자기자본(3월말 현재 36조3000억원) 대비 크지 않기 때문에 농협금융지주의 실질적인 재무안정성에 미치는 영향은 미미하다"고 평가했습니다.




배너