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#항암신약

Pharmacy 제약 2025.04.08 11:39:01

한미약품, 차세대 항암 신약 바이오마커 발굴…“임상 유효성 높아져 ”

인더뉴스 김용운 기자ㅣ한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약 ‘EZH1/2 이중 저해제(HM97662)’의 환자 맞춤형 치료를 위한 신규 바이오마커를 발굴하며 임상 유효성을 높일 연구 근거를 마련했습니다. 8일 한미약품에 따르면, 지난 2일부터 4일까지 미국 보스턴에서 열린 '제24회 바이오 IT 월드 컨퍼런스 & 엑스포(2025 Bio-IT World Conference & Expo)'에 참가해 HM97662에 관한 연구 성과를 포스터에 담아 발표했습니다. '유전자 조절 스위치'로 불리는 EZH1과 EZH2 단백질은 암 세포 성장과 분화를 조절하는 중요한 역할을 하는데, 이 두 단백질을 동시에 제어함으로써 암 유발 단백질 복합체인 ‘폴리콤 억제 복합체 2(Polycomb Repressive Complex 2, PRC2)’의 기능을 효과적으로 억제하면 강력한 항암 효과를 기대할 수 있습니다. HM97662는 EZH2와 EZH1을 동시에 억제하는 기전을 통해, EZH2 단일 기전 항암제 대비 강력한 효력 및 내성 극복 가능성 등을 보유하고 있습니다. 현재 한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제로 투여된 HM97662의
Business General 비즈니스 일반 2023.04.20 09:32:30

삼양홀딩스, LG화학과 mRNA 기반 항암신약 개발 맞손

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼양홀딩스와 LG화학은 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 항암신약 개발을 위해 삼양홀딩스의 독자적 약물 전달체 기술을 적용하는 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔습니다. 이번 계약은 비독점적 기술이전계약으로 삼양홀딩스는 LG화학에 자체 개발한 mRNA 전달체 ‘나노레디’ 기술과 관련 조성물을 제공하고 LG화학은 이를 접목해 항암 효능을 극대화한 mRNA 기반 신약물질을 발굴할 계획입니다. LG화학은 계약에 따라 계약금과 단계별 마일스톤을 삼양홀딩스에 지급합니다. mRNA는 세포 안에서 특정 단백질을 만드는 정보를 가지는 유전물질로, 치료제로 개발하기 위해서는 세포 안으로 안전하게 전달해 효율적으로 단백질 발현이 가능하도록 돕는 ‘약물 전달체’가 필수적입니다. 나노레디는 삼양홀딩스의 고유 약물 전달체 기술입니다. 사전 제작된 전달체 조성물에 LG화학이 개발한 mRNA 효능물질을 섞는 방식으로 결합 공정을 간소화할 수 있어 신약 개발 기간 단축, 개인별 맞춤형 치료제 개발 등에 효과적일 것으로 삼양홀딩스는 전망했습니다. 이영준 삼양홀딩스 대표는 "LG화학은 뛰어난 신약개발 능력과 다수의 신약파이프라인을 보유한 기업으로 이번 계약을
Chemical 중화학 2022.10.19 10:14:12

LG화학, 미국 항암신약 기업 8000억에 인수…“글로벌 혁신 제약사 목표”

인더뉴스 홍승표 기자ㅣLG화학은 미국 FDA 승인을 받은 신장암 치료제를 보유한 아베오 파마슈티컬스(이하 아베오)를 5억6600만달러(약 8000억원)에 인수 결정했다고 19일 밝혔습니다. LG화학에 따르면, 국내 기업이 FDA 승인 신약을 보유한 회사를 인수하는 것은 이번이 처음입니다. 이번 결정을 통해 LG화학은 아베오의 지분 100%를 인수하게 됩니다. 아베오는 임상개발·허가·영업·마케팅 등 항암시장에 특화된 종합적인 역량을 확보한 기업으로 신장암 치료제인 ‘포티브다(FOTIVDA)’의 미국 FDA 허가 획득 후 매 분기 견조한 매출 성장세를 이어가고 있습니다. 올해 매출의 경우 지난해 대비 3배 가까이 성장한 1500억원을 달성할 것으로 예상되며, 오는 2027년에는 미국 증권사 컨센서스를 기준으로 전망하는 매출은 5000억원 수준입니다. 현재 진행 중인 ‘포티브다’와 면역항암제의 병용임상 성공 시 치료제의 적용범위가 확장돼 추가적인 매출 성장 가능성도 큽니다. 특히, '포티브다'의 경우 올해 8월 미국항암치료가이드라인의 권고 약제 지위를 획득하며 신장암 치료제로 자리매김 했습니다. LG화학 측은 "미국은 보험, 약가제도, 유통구조 등이 국내와 다른
Pharmacy 제약 2021.03.02 17:13:42

한미약품, 경구용 항암신약 ‘오라솔’ 美허가 일단 ‘스톱’...“보완자료 분석 후 최선책 모색”

인더뉴스 이진솔 기자ㅣ한미약품의 경구용 항암신약인 ‘오락솔’에 대해 美식품의약국(FDA)이 시판 허가와 관련한 보완자료를 요구함에 따라 이 제품의 연내 미국시장 진입이 사실상 어려워졌습니다. 한미약품은 보완자료 분석을 통해 시판 허가를 얻기 위해 최선을 다한다는 방침입니다. 2일 한미약품에 따르면, 파트너사인 아테넥스는 FDA에서 전이성 유방암 치료제 ‘오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 받았습니다. 오락솔은 지난 2011년 한미약품이 미국 아테넥스에 기술 수출한 신약입니다. 작년 9월 FDA가 오락솔을 우선심사 대상으로 지정해 심사기간이 6개월 내로 단축됐으며, 지난달 28일(현지시간)이 승인 여부 결정 날이었는데, FDA가 오락솔의 후유증에 대해 안전성 문제를 제기한 것입니다. 아울러, FDA는 임상과 관련한 추가적인 안전성 데이터 평가를 위해 미국 내 전이성 유방암 환자 대상의 적절한 신규 임상시험 수행이 필요하며, 잠재적 시판허가 승인을 위해 투여 용량 최적화 등 안전성을 개선할 수 있는 추가적 전략이 필요하다는 점도 알려왔습니다. 한미약품 관계자는 “아테넥스는 FDA 요구사항인 임상시험
Stock 증권 2020.03.26 13:40:16

크리스탈 “표적항암제 코로나19 병용치료 가능성...2상 IND 제출”

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 크리스탈지노믹스(083790)는 분자표적항암제로 개발 중인 아이발티노스타트와 하이드록시클로로퀸과의 코로나19 바이러스 병용치료 가능성을 발견, 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 감염이 확진된 경증 또는 중등도 환자 최대 40명을 대상으로 아이발티노스타트와 하이드록시클로로퀸을 최대 10일간 병용·단독 투여해 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 시험이다. 국내 감염분야 권위자인 서울아산병원의 김양수교수가 연구책임자로 임상시험을 이끌 예정이다. 현재까지 코로나19 치료제 개발계획을 밝힌 여러 제약바이오사들은 주로 항바이러스 또는 백신의 연구개발을 추진 중이다. 그러나 아이발티노스타트는 비정상적 면역세포증식과 활성을 정상으로 돌려놓는 면역력 균형을 유도하는 기전을 가지고 있다. 또한 여러 전임상과 임상시험에서 염증성 사이토카인 감소를 유도하고 호중구 면역세포 증식을 억제시킨다는 것을 확인한 바 있다고 사측은 설명했다. 크리스탈 관계자는 "아이발티노스타트는 여러 전임상과 임상시험을 통해 많은 데이터와 안전성이 확인됐다“고 설명했다.
Stock 증권 2020.01.31 10:11:23

셀리버리, 항암신약 췌장암 치료 관련 미국특허 등록 성공

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 셀리버리(268600)는 항암신약 후보물질인 iCP-SOCS3가 연이어 미국특허 등록에 성공했다고 31일 밝혔다. 이번 미국특허는 간암을 적응증으로 한 특허에 이어 췌장암 치료 항암신약으로써 신규성과 진보성이 인정돼 미국에서 독자 특허 등록이 완료됐다고 회사 측은 설명했다. 조대웅 셀리버리 대표는 “이 신약은 간암에 이어 이번 췌장암이 미국특허 등록 2번째”라며 “폐암과 각종 고형암, 종양 신생혈관억제 등 3개의 적응증에 대해 추가 특허 출원이 독립적으로 돼 있다”고 설명했다. 이어 “계속해서 미국과 유럽연합에 특허 등록이 기대된다”며 “또한 제1 적응증인 췌장암 치료신약으로 특허 등록에 성공해 현재 라이센싱 아웃(L/O) 논의 중인 중국 제약사와의 협상에 좋은 영향을 미칠 것으로 예상한다”고 덧붙였다. 또 췌장암 동물모델에서 기존 췌장암 표준치료제인 젬자와 항암신약의 항암효능 비교시험 결과 표준치료제 젬자의 77% 항암효능보다 iCP-SOCS3는 98% 항암효능을 보이며 새로운 신약으로써 우수성을 입증했다고 회사측은 말했다. 조 대표는 “젬자와 같은 합성화합물 항암제의 심
Pharmacy 제약 2019.11.27 10:24:27

한미약품 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’, 면역·표적 항암신약 임상 본격화

인더뉴스 김진희 기자ㅣ한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디(PENTAMBODY™)가 적용된 면역·표적 항암신약 임상 개발이 중국에서 본격화됩니다. 27일 한미약품과 펜탐바디 기반 신약을 공동 개발중인 이노벤트社는 “HER2 발현 진행형 악성 고형암 환자 대상 임상 1상에서 펜탐바디가 적용된 면역항암 이중항체 신약 후보물질(IBI315)의 첫번째 환자 투여가 성공적으로 완료됐다”고 밝혔습니다. 이번 임상은 IBI315의 안전성과 내약성, 초기 약효 확인을 위해 진행되고 있으며, 이노벤트(Innovent Biologics Co. Ltd)는 최근 글로벌 제약기업들과 다양한 공동개발 및 상업화 제휴를 다수 체결한 중국의 대표적 바이오기업 중 하나입니다. 이번에 첫 환자 투약이 이뤄진 IBI315는 HER2 발현 암종에서 새로운 치료제로서의 가능성을 제시하는 PD-1·HER2 타겟 재조합 완전 인간화 이중항체입니다. 한미약품과 이노벤트가 지난 2017년 공동개발·상업화를 위한 글로벌 파트너십을 맺고 협업중인 신약 후보물질입니다. 한미약품은 IBI315가 PD-1·PD-
Stock 증권 2019.11.01 14:39:21

[특징주] 지트리비앤티↑...“노벨상 항암신약 개발 호평..허가 신청 박차”

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 지트리비앤티(115450)가 노벨 의학상을 수상한 기전의 교모세포종 치료신약 OKN-007에 대한 호평과 함께 자금 조달에 성공해 신약허가 신청을 가속화한다는 소식에 강세를 보이고 있습니다. 1일 오후 2시 36분 현재 지트리비앤티 주가는 전 거래일보다 8.46%(1950원) 오른 2만 5000원에 거래되고 있습니다. 이날 지트리비앤티는 신약 임상·허가를 위한 자금을 확보했다고 밝혔습니다. IBK기업은행 등으로부터 표면이자율과 만기이자율 각각 0.0%, 3.0% 조건의 CB 100억원을 투자받기로 한 것입니다. 회사 관계자는 “기업은행 등이 전환사채 투자에 나선 것은 파이프라인에 대한 투자자들의 긍정적 평가가 작용했기 때문”이라며 “이번 자금 조달을 통해 현재 보유 중인 파이프라인의 임상 진행과 관련된 자금이 모두 확보됐다”고 전했습니다. 지트리비앤티가 개발중인 HIF-1α 저해 물질인 ‘OKN-007’은 악성 뇌종양인 교모세포종 치료제로 개발 중입니다. ‘OKN-007’은 세포내 산소 농도를 조절하는 HIF 단백질의 발현을 저해함으로써 새로운 혈관 생성을 억제한다고 알려졌습니다.
Stock 증권 2019.10.01 10:20:13

이수앱지스, 항암 신약 ‘ISU104’ 임상 1상 결과 공개

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 이수앱지스(086890)는 유럽종양학회 2019 연례회의에서 ErbB3 타깃 항암 신약 ISU104의 임상 1상 파트1 결과를 공개했다고 1일 밝혔다. 이번 발표는 ‘포스터 디스커션 세션’을 통해 서울아산병원 종양내과 김성배 교수의 주도로 진행됐다. ISU104의 안전성과 유효성에서 유의미한 결과를 확보했다는 것이 주요 골자다. 발표에 따르면 이번 임상시험은 표준치료에 실패한 진행성 고형암 환자 15명을 대상으로 진행됐으며 모든 투여군에서 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않아 높은 안전성을 확인했다. 이 가운데 1명(6.7%)은 부분반응(종양 크기가 30% 이상 감소)을, 8명(53.3%)은 안정병변(더 이상의 질병이 진행되지 않음)을 달성해 60%의 질병통제율(DCR, 암세포 성장이 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율)을 나타냈다. 특히 두경부암 환자(7명)에게는 DCR이 85.7%로 나타나 추후 해당 환자 대상으로 진행될 추가 임상시험에서 좋은 결과가 기대된다고 회사측은 설명했다. 전재현 이수앱지스 개발본부장은 “지난해 미국암학회(AACR) 이후 이번 발표에서도
Pharmacy 제약 2019.07.11 09:50:38

CJ헬스케어-대구첨복재단, 항암신약 공동 연구 계약 체결

인더뉴스 김진희 기자ㅣ한국콜마 계열사인 CJ헬스케어(대표 강석희)가 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단) 신약개발지원센터와 함께 항암신약 개발에 나선다. CJ헬스케어는 대구첨복재단 신약개발지원센터와 지난 10일 계약을 체결하고, 기존 항암제보다 우수한 효능과 안전성을 나타내는 항암신약 개발을 목표로 유망 타겟 신약 물질 발굴 연구를 진행한다고 11일 밝혔다. 이번 계약을 통해 대구첨복재단 신약개발지원센터는 기반기술과 인프라를 활용해 신약 물질을 발굴하고, 씨제이헬스케어는 검증 단계를 거쳐 비임상·임상 연구를 진행하게 된다. 올해 대한민국 30호 신약 케이캡정을 선보인 CJ헬스케어는 “자체개발과 활발한 오픈이노베이션을 통해 퍼스트 인 클래스 혁신신약 개발을 목표로 암·비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 등 신약·바이오의약품, 개량신약 파이프라인을 확대하고 있다”고 설명했다. 대구첨복재단은 글로벌 수준의 종합적 연구 인프라를 활용해 신약과 의료기기 연구개발과 의료분야 기업 지원을 진행중이다. 신약개발지원센터는 건립 4년 만에 갑상선암 치료제·급성골수백혈병 치료제·뇌암 치료제 등

Estate 건설/부동산

‘불장 우려’ 서울 아파트값 …10년새 가장 많이 오른 자치구는?

2025.06.18 08:56:23

인더뉴스 김용운 기자ㅣ최근 서울 아파트 매매가의 상승세가 도드라지는 상황에서 서울의 아파트 매매가가 지난 10년간 2.5배 이상 상승한 것으로 조사됐습니다. 18일 부동산R114에 따르면, 지난 5월 기준 서울 아파트 매매가격은 3.3㎡당 평균 4510만원으로 2015년 1785만원 대비 약 2.53배 상승했습니다. 상승액은 2725만원으로 전용 84㎡(구 34평) 아파트 한 채에 9억2650만원 오른 셈입니다. 서울에서 10년간 가장 높은 상승률을 기록한 곳은 성동구로, 3.3㎡당 평균 매매가가 1760만원에서 4998만 원으로 2.84배 올랐습니다. 서초구(2.69배), 용산구(2.69배), 송파구(2.66배), 강남구(2.66배), 강동구(2.64배)가 그 뒤를 이었습니다. 한편, 한국부동산원이 매주 발표하는 서울 아파트 매매 가격 지수는 지난주(6월 9일 기준) 1주일 전보다 0.26% 뛰면서 2022년 11월 이후 2년7개월 만에 최고치를 기록했습니다. 서울 아파트 전셋값도 지난주 0.08% 상승, 오름 폭이 커졌습니다. 부동산 관계자들은 이재명 정부 출범에 따른 경제 활성화 기대감과 오는 7월 스트레스 DSR(총부채원리금상환비율) 3단계 시행을 앞두고 대출 수요가 몰리면서 서울을 중심으로 한 아파트값 상승세에 힘이 붙은 것으로 보고 있습니다. 기획재정부와 국토교통부 등 부동산 관계부처는 지난 1일 이형일 기재부 장관 직무대행 1차관 주재로 새 정부 출범 후 첫번째 부동산 시장 점검 회의를 열고 이 직무대행은 “실수요자 보호 원칙 하에 투기·시장교란 행위나 심리 불안으로 인한 가수요 등이 시장 안정을 저해하지 않도록 각 부처의 가용한 정책수단을 총망라해서 검토하겠다"고 밝혔습니다.