인더뉴스 장승윤 기자ㅣ동아에스티(대표 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔습니다.

DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐습니다. 이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관·무작위 배정·이중 눈가림·위약 대조·평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인합니다. 

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 내년 하반기에 종료할 계획입니다. 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 연구개발(R&D) 센터입니다.

NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환입니다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로, 간경화·간암·간부전 등 간질환을 일으킬 수 있습니다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우는 3~5%에 달하지만 개발된 치료제는 없는 것으로 알려졌습니다.

동아에스티 관계자는 "DA-1241이 비알콜성지방간염 최초의 치료제가 될 수 있도록 역량을 집중해 글로벌 임상 2상을 완료해 나갈 것"이라며 "DA-1241의 임상 2상을 승인받은 만큼 DA-1726의 글로벌 임상 1상 준비에도 박차를 가하겠다"고 말했습니다.