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대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약

Monday, July 27, 2020, 09:07:30 크게보기

유럽 CE-IVD 인증·페루·싱가포르 긴급사용승인 획득

 

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 지노믹트리의 코로나19 분자진단 키트 아큐라디텍을 글로벌 시장에서 판매하기로 하는 공동협력 협약을 맺었습니다.

 

27일 대웅제약에 따르면 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)은 코로나19 감염 시, 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃 해 바이러스 감염 여부를 진단합니다.

 

또한 유전자 증폭기술인 실시간 중합효소연쇄반응법(RT-qPCR)으로 정확도(민감도, 특이도)가 높고, 검체 채취 후 4시간 이내에 결과 확인이 가능하다고 설명했습니다.

 

대웅제약은 해외 지사법인과 파트너 네트워크를 활용해 아큐라디텍의 해외 허가승인 확대를 추진할 계획입니다. 특히 미국, 중남미, 중동 등 최근 코로나19 진단 환자 수가 급증하고 있는 국가들을 중심으로 허가신청과 수출 협의를 진행할 예정입니다.

 

아큐라디텍은 현재 유럽 CE-IVD 인증과 페루, 싱가포르 긴급사용승인을 획득했는데요. 미국, 인도, 사우디아라비아, 말레이시아, 브라질, 캐나다, 인도네시아 등 해외 다수 국가에 긴급사용승인 허가를 신청한 상태입니다.

 

​​전승호 대웅제약 사장은 “대웅제약의 풍부한 글로벌 사업 역량을 바탕으로 지노믹트리와 코로나19 진단키트의 해외 공급확대를 위한 글로벌 협업에 착수했다”며 “당사에서 개발 중인 코로나19 치료제 니클로사마이드, 카모스타트 등의 성공적인 제품개발과 함께 대웅제약이 전 세계 코로나 19 극복을 위한 토탈솔루션을 공급할 수 있도록 최선을 노력을 다할 예정이다"라고 말했습니다.

 

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남궁경 기자 nkk@inthenews.co.kr

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