인더뉴스 남궁경 기자ㅣ동국제약이 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약 3상 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다.

10일 동국제약에 따르면 승인받은 ‘DKF-313’은 두타스테리드와 타다필을 복합화한 세계 최초 개량신약입니다. 향후 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 됩니다.

전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환인데요. 전립선 크기를 줄여주는 약제인 피나스테리드, 두타스테리드 (5α-reductase inhibitor)로 치료하는 것이 효과적이지만, 개선 효과가 즉시 나타나지 않아 증상 개선을 위한 여러 약제들을 병용하게 됩니다.

동국제약 관계자는 “전세계적으로 전립선비대증 치료제 파이프라인은 매우 빈약한 상황”이라며 “이번에 세계 최초로 복합화되어 임상시험을 승인받은 DKF-313이, 이런 글로벌 시장을 리드할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했습니다.

한편, 의약품 시장분석 전문기관 글로벌데이터에 따르면 전립선비대증 글로벌 시장은 연평균 8%이상 성장해 2024년에는 약 45억달러에 이를 것으로 전망됩니다.