인더뉴스 장승윤 기자ㅣ유한양행(대표 조욱제)은 미국 제약사 프로세사 파마슈티컬즈로 기술 수출한 위무력증 치료제 ‘YH12852(PCS12852)’의 임상 2상 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상에 들어갔다고 6일 밝혔습니다. 

위무력증은 위배출이 지연돼 심한 속쓰림·메스꺼움·구토 및 팽만감을 유발하는 만성 위운동 장애입니다. 미국에서는 수백만명의 환자가 이 질병을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며, 보다 효과적인 치료제 개발에 대한 미충족 수요가 높습니다.

현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유일한 위무력증 치료제는 도파민 D2 수용체 길항제인 ‘메토클로프라마이드’입니다. 하지만 이 약물은 당뇨병성 위무력증에 한해서 승인 받았으며, 심각한 잠재적 부작용으로 인해 12주 미만으로 복용 기간이 제한돼 있다는 설명입니다.

유한양행에 따르면 자체 개발한 YH12852는 장운동에 직접 영향을 끼치는 세로토닌 4형(5-HT4) 수용체에 200배 이상 높은 결합력을 보이고 있습니다. 전임상 및 임상 연구에서도 유효용량에서 최소한의 부작용만 나타난 바 있습니다.

이번 임상2상은 중등증 및 중증 위무력증 환자에서의 YH12852의 용량에 따른 안전성, 약동학적 특성 및 위 배출률에 대한 효능 평가를 목적으로 합니다. 미국 내 최대 8개 센터에서 총 환자 24명을 대상으로 진행될 예정입니다.

시안 비고라 프로세사 개발부문장(박사)은 “변비 환자대상으로 YH12852를 사용하는 동안 안전성에 큰 문제 없이 위 배출률이 크게 개선됨을 확인했다”며 “이번 임상2상 연구에서 위무력증 환자의 위 배출률에도 유사한 효과를 나타낼 것으로 기대한다”고 말했습니다.