인더뉴스 엄수빈 기자ㅣ휴메딕스(대표 김진환)는 자체 개발한 1회제형 골관절염치료제 ‘휴미아주(HUMIA)’가 최근 유럽 CE 인증을 획득했다고 27일 밝혔습니다.

휴미아주는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 1회제형 골관절염치료제인데요. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술이 접목돼 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있습니다. 국내에서는 지난 2019년 식약처로부터 품목허가를 취득, ‘하이히알원스’ 등의 이름으로 출시됐습니다.

CE 인증은 유럽연합이 제시한 품질과 성능, 내구성, 안전성에 대한 규정으로 엄격한 요구사항을 모두 충족했을 때만 획득할 수 있으며, 유럽시장 공략을 위해서는 반드시 취득해야 합니다. 

휴메딕스는 CE 인증 획득을 기점으로 휴미아주의 글로벌 시장 공략에 박차를 가하겠다고 전했습니다. 기존 동일 제제의 골관절염치료제들이 1주 1회씩, 3~5회를 투여해야만 지속됐던 약효를 1회 투여로 획기적으로 줄여 정기적으로 병원을 방문해야 했던 환자들의 불편함을 해소했을 뿐 아니라, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 비대면 시대에 적합한 제품이라는 점을 강조하겠다는 전략입니다.

김진환 휴메딕스 대표는 “약 25조원 규모로 추정되는 전세계 히알루론산 제제 골관절염치료제 시장을 리드하는 제품으로 자리매김할 수 있도록 해외 시장 공략에 힘을 쏟겠다”고 말했습니다.