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20분만에 코로나19 확인...셀트리온, 진단키트 유럽 CE 인증

2020.07.17 09:47:41

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온의 코로나19 항원진단키트가 유럽 CE 인증을 받았습니다. 17일 제약·바이오 업계에 따르면 유럽 CE 인증을 받은 코로나19 항원진단키트는 셀트리온과 진단키트 전문기업 ‘비비비’가 공동 개발했으며, 현지 출시를 위한 행정절차를 밟고 있다고 알려졌습니다. 셀트리온의 미국 법인 셀트리온USA가 미…
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에이스바이오메드, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인

2020.07.16 15:28:41

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ상지카일룸 종속사 에이스바이오메드가 식품의약품안전처로부터 코로나19 초고속 분자진단 키트 수출 허가를 획득했습니다. 16일 에이스바이오메드에 따르면 최근 수출허가를 받은 코로나19 진단키트(Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit)는 아람바이오시스템과 연구개발, 생산판매의 연계체제를 구축…
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대웅제약 “ITC가 메디톡스 일방적인 주장을 받아들여...최종 승소 자신있어”

2020.07.13 16:17:16

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 미국 국제무역위원회(ITC)가 최근 내린 예비결정에서 일방적인 주장을 토대로 한 ‘추론’만으로 대웅제약의 균주절취를 판정하는 등 ‘중대한 오류들’을 범했다고 주장했습니다. 대웅제약은 13일 “결정문을 분석한 결과 이 같은 오류들을 확인했다”며 “오판의 근거들을 명백하게 제시해 오는 11월의 최종결정…
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동국제약, 전립선비대증 복합제 3상 임상계획 승인

2020.07.10 09:24:59

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ동국제약이 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약 3상 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다. 10일 동국제약에 따르면 승인받은 ‘DKF-313’은 두타스테리드와 타다필을 복합화한 세계 최초 개량신약입니다. 향후 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 됩니…
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한미사이언스-바이오앱, 그린바이오 기반 코로나19 백신 개발 본격화

2020.07.09 14:54:10

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ한미사이언스와 바이오앱이 그린바이오 기반 코로나19 백신 개발을 본격화합니다. 9일 한미약품에 따르면 한미사이언스(대표이사 임종윤)와 바이오앱(대표이사 손은주)은 현재 다양한 코로나19 식물 백신 후보 항원 단백질을 생산 중이며, 이에 대한 생쥐, 기니피그 등 동물 실험에서 높은 항체 반응을 확인했습니다.…
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대웅제약 니클로사마이드, 필리핀·인도 임상 1상 IND 신청 완료

2020.07.08 14:21:57

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 코로나19 치료제 개발을 위한 니클로사마이드(DWRX2003, 구충제) 임상시험계획(IND)을 필리핀 식품의약품안전처(FDA)에 제출했습니다. 앞서 대웅제약은 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에도 동일한 계획을 지난 5월 제출한 바 있는데요. 대웅제약은 코로나19 치료제 개발 가속화를 위해 니클로사마이드를…
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대웅제약, 인니서 ‘줄기세포 코로나19 치료제’ 임상 1상 승인

2020.07.06 09:07:25

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 중간엽줄기세포 코로나19 호흡기 증상 치료제(DWP710)에 대해 인도네시아에서 임상 1상을 승인받았습니다. 회사는 임상 1상 시험에서 약물의 안정성을 확인하고 올해 안에 2상을 진행할 계획입니다. 6일 대웅제약에 따르면 줄기세포치료제 DWP710이 항염증 효과를 알아보기 위해 염증유도물질인 ‘리포폴리사카…
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GC녹십자웰빙 ‘NK엑소좀’, 피부섬유아세포 증식 효과

2020.07.02 10:57:35

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자웰빙이 NK세포배양액에서 유래된 엑소좀의 피부세포 증식 효과와 관련한 화장료 조성물 특허를 출원했습니다. 2일 GC녹십자웰빙에 따르면 특허명은 ‘NK세포배양액 유래 엑소좀을 함유하는 피부질환 개선, 예방, 치료용 화장료 조성물 및 약학 조성물’입니다. 엑소좀은 생체분자들을 주변 세포에 전…
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한미약품 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯’, 멕시코 땅 밟는다

2020.07.01 16:26:53

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ한미약품 ‘로수젯’이 회사의 파트너사인 MSD를 통해 멕시코에 진출합니다. 로수젯은 한미약품이 독자 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약으로 국내 제약회사가 개발한 복합신약 중 가장 많은 원외처방 매출을 기록하고 있는 ‘블록버스터’ 전문의약품입니다. 1일 한미약품에 따르면 파트너사인 MSD가 멕시코…
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GC녹십자랩셀, 세포 동결보존 관련 조성물 일본 특허 취득

2020.07.01 15:45:08

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자랩셀이 일본 특허청으로부터 세포의 동결보존용 배지 조성물과 용도에 대한 특허를 취득했습니다. 1일 GC녹십자랩셀에 따르면 이번 특허는 회사의 NK(자연살해, Natural Killer) 세포 치료제 해동 전후 과정에서 세포 동일성과 생존율을 확보해 장기간 안정적인 동결보존을 가능하게 하는 기술입니다.…

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