인더뉴스 문정태 기자ㅣ종근당(대표 김영주)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체개발한 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔습니다.

종근당은 이번 임상을 통해 미국 내 비소세포폐암 및 다양한 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 실시해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량(MTD)을 확인하고, 개념입증(POC)을 통해 최적 투여 용량을 도출할 계획입니다. 이와 함께 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등도 종합적으로 평가합니다.

CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 표적 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목해 만든 신약 후보물질입니다. 암세포만을 선택적으로 공격해 세포 사멸을 유도하는 정밀 항암 작용기전을 갖췄다는 게 회사의 설명입니다.

특히 c-Met 신호 억제와 동시에 세포독성 약물을 암세포 내부로 전달해 약효를 극대화하며, 혈중에서 약물이 무분별하게 분리되는 현상을 줄여 안전성을 높였습니다. 종근당은 국내 비임상 연구에서 유의미한 세포 사멸 효과를 확인했으며, 다양한 고형암을 대상으로 적응증 확대 연구도 병행 중입니다.

종근당 관계자는 “CKD-703은 종근당의 독자적 항체 기술과 글로벌 ADC 기술을 융합한 첫 ADC 항암 신약”이라며 “이번 미국 임상 승인을 시작으로 한국, 아시아, 유럽 등으로 임상 범위를 확대해 글로벌 경쟁력을 갖춘 ‘Best-in-Class’ 항암제로 육성해 나가겠다”고 말했습니다.

한편, CKD-703은 지난해 국가신약개발사업단의 ‘우수 신약개발 지원사업’에 선정돼 글로벌 임상 진입을 위한 비임상·임상시험 관련 지원을 받고 있습니다.