인더뉴스 장승윤 기자ㅣ임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 국제당화혈색소측정표준화프로그램(NGSP) Level 1 인증을 획득했다고 11일 밝혔습니다. 

NGSP는 당뇨환자의 혈당 관리 기준이 되는 당화혈색소(HbA1c)를 이용해 혈당을 측정하는 국제적 표준 인증프로그램입니다. 검사실 및 검사 수준에 따라 HbA1c 검사 결과가 다를 수 있어 까다로운 평가 절차를 거쳐 인증서가 발급됩니다. 

당화혈색소란 헤모글로빈과 같은 혈색소 중에서 포도당에 의해 당화된 것을 %로 수치화해 표준화한 것으로, 지난 2~3개월간의 평균적인 혈당을 나타내는 지표입니다.

40개의 샘플 분석 결과를 토대로 37개 샘플 기준 통과 시 Level 1, 그렇지 못하면 Level 2가 부여됩니다. 또 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석법을 통과해야 Level 1 인증을 받습니다. 지씨씨엘은 HPLC 분석법으로 진행한 40개의 샘플 분석 모두 NGSP 기준을 통과, NGSP Level 1을 획득했습니다.

이희주 지씨씨엘 연구소 운영 본부장은 "NGSP level 1 인증을 통해 또 한번 지씨씨엘의 분석 서비스의 신뢰성을 입증하게 됐다"며 "신뢰성 높은 분석 서비스를 바탕으로 글로벌 시장 진출에 박차를 가할 것"이라고 말했습니다.

한편 지씨씨엘은 식약처 GCLP 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업입니다. 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있습니다.