인더뉴스 양귀남 기자ㅣ나이벡은 호주 ‘인체 연구 윤리위원회(HREC)’로부터 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF(임상시험 코드명 NP-201)’에 대한 임상 1상 시험계획 승인을 받았다고 25일 밝혔다.

이번에 임상 1상을 승인받은 폐섬유증 치료제 NP-201은 기존 치료제와는 차별화된 새로운 기전의 치료제라고 회사측은 설명했다. 폐 섬유화 진행을 멈추고 섬유증이 발생한 손상된 폐 조직을 정상 조직과 유사한 형태로 회복시킬 수 있어 글로벌 제약사들로부터 많은 주목을 받고 있다고 덧붙였다.

나이벡은 NP-201이 우수 실험관리기준(GLP) 수준의 안전성 시험을 완료했고 기존 치료제와 효능 비교실험에서 섬유증 유발 단백질 발현을 효과적으로 감소시켰다는 결과를 확인했다고 설명했다. 이번 임상 1상에서는 안전성을 중점적으로 확인할 계획이다.

나이벡 관계자는 “NP-201은 폐동맥고혈압에서도 효능이 확인된 바 있어 임상 1상 시험 승인으로 이와 관련된 기술적 논의들도 더욱 활발하게 이뤄질 전망”이라며 “이번 임상시험 프로토콜은 기술이전 관련해 논의 중인 글로벌 제약사들과 공유하고 있다”고 말했다.