인더뉴스 문정태 기자ㅣ한미약품이 제약·바이오 산업의 핵심인 품질보증(QA) 분야에 인공지능(AI)을 전면 도입합니다. 약 4000종에 달하는 품질문서를 AI가 학습하고 검색·분석하는 데 이어 보고서 초안 작성까지 자동화할 계획입니다.
한미약품은 과학기술정보통신부가 주관하고 정보통신산업진흥원(NIPA)이 전담하는 ‘AX 원스톱 바우처 지원사업’의 제약·바이오 부문 지원 대상 기업으로 선정돼 AI 솔루션 도입과 실증 작업에 착수했다고 7일 밝혔습니다.
회사에 따르면 사업명은 ‘Hanmi Q-Agent’로 국내 인프라를 활용한 컨소시엄 형태로 진행됩니다. 한미약품은 지난달 28일 서울 송파구 한미 C&C스퀘어에서 삼성SDS, 메가존클라우드, 셀렉트스타 등 주요 참여사 관계자들과 사업 발족식을 열었습니다.
한미약품은 사업을 총괄하며 사내 SOP와 품질문서, IT 거버넌스, 정보보안 및 MES·LIMS·QMS 등 기간계 시스템 연계를 담당합니다. 삼성SDS는 AX 인프라 구축, 메가존클라우드는 AI 솔루션 구현과 튜닝을 맡습니다. 셀렉트스타는 데이터셋 구축과 AI 신뢰성 평가를 통한 제3자 검증을 담당합니다.
이번 사업의 핵심은 수작업과 사후 대응 중심이었던 QA 업무를 AI 에이전트 기반의 사전 예방 체계로 바꾸는 것입니다. 한미약품은 평택 바이오플랜트를 전초기지로 삼아 내년 12월까지 2년에 걸쳐 QA 업무를 고도화합니다. 1차년도 사업비는 약 17억원으로 이 가운데 약 10억원이 정부지원금입니다.
올해는 평택사업장에서 사용하는 약 4000종의 SOP(표준작업지침서)를 AI에 학습시켜 근거 기반의 답변을 제공하는 시스템을 구축합니다. SOP 탐색과 규제 Gap 분석 등에 투입되는 업무를 줄이는 것이 목표입니다.
2차년도에는 학습 데이터를 활용해 APQR(연간품질평가보고서)의 목차별 보고서 초안을 자동으로 작성하는 체계를 구축할 예정입니다.
특히 범용 AI 대신 업스테이지의 ‘솔라(Solar)’ 모델을 기반으로 한미약품의 품질업무에 특화된 자체 언어모델을 구축합니다. 파인튜닝된 모델은 한미약품 내부 품질 고도화와 혁신신약 품질보증 업무에 활용된다는 게 회사의 설명입니다.
한미약품은 평택사업장에서 생산을 앞둔 한국인 맞춤형 비만치료제 ‘에페’의 품질보증 업무에도 Hanmi Q-Agent를 활용할 계획입니다.
평택사업장에서 모델을 검증한 뒤에는 팔탄사업장과 R&D센터 등으로 적용 범위를 확대합니다. QA뿐 아니라 QC(품질시험), R&D(연구·임상), RA·PV 등으로 적용 분야를 넓히고 한미사이언스와 한미정밀화학, 북경한미약품 등 그룹사로도 확산한다는 계획입니다.
황상연 한미약품 대표이사는 “제약·바이오 산업에서 QA 분야는 그동안 철저한 수작업과 사후 대응 중심의 한계를 안고 있었다”며 “이번 ‘Hanmi Q-Agent’ 사업을 통해 그룹사 전반에 성공적인 AI 혁신 모델을 확산해 K-제약의 글로벌 수출 경쟁력을 한층 더 끌어올리겠다”고 말했습니다.
