인더뉴스 문정태 기자ㅣGC녹십자웰빙의 파트너사 라지엘테라퓨틱스가 차세대 지방분해 주사제 ‘RZL-012’의 중국 임상 3상에서 주요 유효성 및 안전성 평가지표를 충족했습니다.
3일 GC녹십자웰빙에 따르면 이번 임상은 라지엘의 중국 파트너사 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱 환자 480명을 대상으로 진행한 중추적 등록 임상시험입니다.
RZL-012는 1회의 치료 주기만으로 투여 84일 시점에 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 충족했습니다. 특히 1차 유효성 평가에서 위약군과 비교해 30%포인트 이상의 반응률 차이를 기록하며 통계적으로 유의한 지방 감소 효과를 확인했습니다. 안전성도 양호한 것으로 나타났습니다.
푸싱제약과 라지엘은 이번 결과를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청할 계획입니다. 이중턱에 이어 복부와 허벅지 등 바디 컨투어링 영역으로 적응증을 확대하기 위한 추가 임상도 진행할 예정입니다.
RZL-012는 표적 지방세포를 비가역적으로 사멸시키는 기전의 국소 지방분해 신약 후보물질입니다. 기존 지방분해 시술보다 적은 1~2회의 투여로 특정 부위의 지방 감소를 유도하는 비수술적 체형 개선 치료제로 개발되고 있습니다.
GC녹십자웰빙은 최근 GLP-1 계열 비만치료제 시장 성장에 따라 체중 감량 이후 특정 부위의 체형을 관리하려는 수요도 확대되고 있다고 설명했습니다. 이에 RZL-012를 GLP-1 기반 체중 감량 치료 전후 또는 병행할 수 있는 체형 관리 솔루션으로 육성한다는 전략입니다.
GC녹십자웰빙 측은 "RZL-012의 국내 독점 라이선스를 보유하고 있으며 라지엘에 전략적 지분 투자도 진행했다"며 "이번 중국 임상 3상 결과를 토대로 국내 사업화와 비만·메디컬 에스테틱 사업 경쟁력 강화에 나설 계획"이라고 밝혔습니다.
GC녹십자웰빙 관계자는 “중국은 글로벌 메디컬 에스테틱 시장의 핵심 지역 중 하나로, 이번 임상 3상 결과를 통해 RZL-012의 상업화 가능성을 확인할 수 있었다”며 “RZL-012를 중심으로 비만과 메디컬 에스테틱을 연결하는 차별화된 포트폴리오를 구축해 나가겠다”고 말했습니다.
