인더뉴스 문정태 기자ㅣ휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 스킨부스터 주입 전용 주사침 ‘프리미엄 9핀 니들’에 대한 유럽 의료기기 인증(CE-MDR)을 획득했다고 19일 밝혔습니다.
회사에 따르면 프리미엄 9핀 니들은 에스테틱 약물정량 주입 장비인 ‘더마샤인 프로’ 및 ‘더마샤인 밸런스’에 결합해 사용하는 전용 주사침입니다. 회전 조절기를 탑재해 시술 깊이를 정확하게 조절할 수 있으며, 주사침 끝 사면의 각도와 길이를 최적화해 시술 시 약물 누액을 줄이고 통증을 완화하도록 설계됐습니다.
앞서 지난해 8월 장비 본체인 더마샤인 제품군이 CE-MDR 인증을 획득한 데 이어, 이번에 전용 주사침까지 인증을 마쳤습니다. 이로써 휴온스메디텍은 강화된 유럽 규제를 모두 충족하며 미용의료 플랫폼으로서의 완전성을 입증하게 됐습니다.
휴온스메디텍은 이번 인증을 계기로 유럽 시장에 제품을 본격적으로 출시하고, 향후 아시아와 북남미 등으로 공급 지역을 확장해 나갈 계획입니다.
하창우 휴온스메디텍 대표는 “이번 CE-MDR 인증은 유럽을 포함한 글로벌 시장 확장을 위한 중요한 이정표가 될 것”이라며 “앞으로도 지속적인 혁신을 통해 우수한 제품을 개발하고 글로벌 무대에서 한국 의료기기의 위상을 높이겠다”고 말했습니다.
