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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 임상 개시

2021.03.02 11:36:12

인더뉴스 이진솔 기자ㅣ삼성바이오에피스는 지난달 프랑스에서 자원자 201명을 대상으로 건선 등 자가면역질환 치료에 쓰는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'(성분명 우스테키누맙)의 임상 1상 시험에 들어갔습니다. 2일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는 10번째 바이오시밀러인 SB17의 임상 시험을 프랑스에서 시작했는데요. 이 시험에서 S…
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한의협 차기 회장·수석부회장 투표 D-1, 박빙 승부 속 주요 공약은?

2021.02.26 06:00:00

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ3년간 대한한의사협회(한의협)를 이끌 회장·수석부회장 선거 투표가 오는 27일부터 시작됩니다. 이번 선거는 연임에 도전한 ‘기호 1번 최혁용·방대건 후보’와 ‘기호 2번 홍주의·황병천후보’의 2파전으로 치러집니다. 한의협 선거관리위원회(위원장 박인규 대의원총회 의장)에 따르면 이번 한의협 제44대 회장·수석부회장 선거는 오…
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아스트라제네카 코로나 백신, 국가출하승인 절차 완료

2021.02.17 14:25:20

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)가 개발한 코로나19 백신이 국가출하승인을 완료했습니다. 식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 백신이 17일 국가출하승인 된다고 밝혔습니다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 연합뉴스와 통화에서 "이날 출하되는 것으로 안다"며 "실무적으로 완료됐기에 국회 업무보고에도 반영…
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식약처, 코로나19 백신 전담조직 신설

2021.02.16 11:15:18

인더뉴스 이진솔 기자 | 식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 관련 업무를 원활하게 수행하고자 전담 조직 ‘신종감염병백신검정과’를 신설합니다. 식약처(처장 김강립)는 식품의약품안전평가원에 신종감염병백신검정과를 한시 조직으로 설치하는 내용을 담은 ‘식약처와 그 소속기관 직제 시행규칙’ 일부 개정령안을 입…
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아스트라제네카 백신 국내 첫 허가...“65세 이상 신중히 접종”

2021.02.10 14:43:36

인더뉴스 유은실 기자ㅣ아스트라제네카 백신이 코로나19 백신으로는 최초로 국내 허가를 받았습니다. 접종 대상은 만 65세 이상 고령자를 포함한 만 18세 이상 성인으로 결정됐습니다. 식품의약품안전처는 10일 최종점검위원회 회의 결과를 발표했습니다. 이번 회의엔 외부 전문가 3인과 김강립 식약처장 등 식약처 내부 5인이 참석했습니다.…
Policy 정책

식약처, 의료기기 생물학적 안전성시험 안내서 발간

2021.02.05 11:05:21

인더뉴스 안정호 기자ㅣ식품의약품안전처는 5일 의료기기 생물학적 안전성 시험 7종에 대한 민원인 안내서를 발간했다고 전했습니다. 세포독성시험, 유전독성시험 등 비임상시험 관리기준(GLP) 원칙과 항목별 적용 등에 대한 이해를 높이고 지정신청을 돕기 위해서입니다. 7종 안내서에는 ▲체외에서 의료기기의 세포독성을 평가하는 ‘…
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식약처 "아스트라제네카 백신 접종, 전 연령층 대상으로 해야"

2021.02.01 16:42:33

인더뉴스 유은실 기자ㅣ아스트라제네카 백신의 국내 접종 대상이 ‘만 65세 이상을 포함한 전체 성인’이 될 가능성이 커졌습니다. 고령층 무용론이 제기되고 있지만 정부가 실시한 전문가 자문 회의에서 고령층을 백신 접종 대상에 포함해야 한다는 의견이 다수 나왔기 때문입니다. 1일 식품의약품안전처에 따르면 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증…
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하루 한 알로 명절증후군 해소…종근당 고함량 활성비타민 ‘벤포벨’

2021.01.27 15:29:27

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ매년 명절이 끝나면 명절증후군을 호소하면서 병원을 찾는 사람들이 늘고 있습니다. 명절증후군이란 명절기간 동안 겪는 각종 육체적, 정신적 스트레스로 발생하는 일종의 후유증으로 증상에는 눈의 피로, 근육통, 어깨결림·허리통증 같은 신경통 등이 대표적입니다. 명절증후군 해소하기 위해서는 충분한 휴식과 가벼운 스트레칭 등으로 뭉친…
Global 글로벌

호주, 화이자 백신 승인..."2월 말부터 접종 전망"

2021.01.25 10:55:36

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ호주 보건당국이 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동으로 개발한 코로나19 백신 사용을 승인했습니다. 로이터 통신 등 외신에 따르면 스콧 모리슨 호주 총리는 25일(현지시간) 식품의약품안전청(TGA)이 16세 이상 국민에게 화이자 백신을 접종하는 것을 잠정적으로 승인했다고 발표했습니다. 모리슨 총리는 TGA의…
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GC녹십자, 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 허가

2021.01.22 19:49:21

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)가 세계 최초로 뇌실투여 방식 헌터증후군 치료제 허가를 받았습니다. GC녹십자는 파트너사인 ‘클리니젠(Clinigen K.K.)’이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔습니다. 헌터증후군 치료제가 뇌실 내 투…

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