인더뉴스 엄수빈 기자ㅣ의약품의 품질과 안전 향상을 위한 한·미 양국의 정보공유 및 교육·훈련이 이뤄집니다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 서울 서초구 제약회관에서 미국약전위원회(USP·대표 로널드 T 피어빈센치)와 이같은 내용의 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔습니다. USP는 미국약전(USP)을 제·개정하고 표준품 및 교육훈련을 제공하…
인더뉴스 엄수빈 기자ㅣ한미약품이 개발 중인 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약이 간 희귀질환 치료제로도 가능성을 확인했습니다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 23일부터 26일까지 온라인으로 진행되는 유럽간학회(EASL) ILC(국제 간 학술대회)에서 신약 ‘LAPSTriple Agonist(HM15211)’의 NASH 및 간 희귀질환 치료 효과, 기전…
인더뉴스 엄수빈 기자ㅣ대웅제약의 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 콜롬비아를 포함한 중남미 4개국에 추가 진출합니다. 대웅제약(대표 전승호)은 콜롬비아 바이오파스(BIOPAS)사와 콜롬비아·에콰도르·페루·칠레에서의 펙수프라잔 라이선스아웃 계약을 체결했다고 24일 밝혔습니다. 총 계약 규모는 한화 약 340억원입니다…
인더뉴스 엄수빈 기자ㅣ현대약품(대표 이상준)은 보건복지부에서 주관한 2021년도 ‘혁신형 제약기업’ 인증 연장에 성공했다고 24일 밝혔습니다. 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 신약 R&D(연구개발) 및 해외 진출 역량이 우수하다고 인증된 기업으로, 효력은 3년간 유지됩니다. 현대약품은 해당 인증제도가 처음 도입된 지…
인더뉴스 엄수빈 기자ㅣ메디톡스코리아가 내년 출시를 목표로 차세대 보툴리눔 톡신 제제의 임상 3상에 돌입합니다. 메디톡스코리아(대표 양기혁)는 메디톡스가 연구개발(R&D) 역량을 총 집결해 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘MBA-P01’의 임상 3상 시험계획(IND)을 지난 23일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인 받았다고 24일 밝혔습니다. 이…
인더뉴스 이진성 기자ㅣ동국제약(대표이사 오흥주)은 자사 대표 브랜드 ‘마데카솔’을 겔(gel) 제형으로 개발한 상처치료제 ‘마데카솔겔’을 출시했다고 23일 밝혔습니다. ‘마데카솔겔’은 주성분인 100% 식물성분 센텔라정량추출물이 기존 ‘마데카솔연고’ 대비 2배인 1g당 20㎎ 함유됐습니다. 민감한 피부나 영유아에 사용이 적합하며, 피부재생 효과와…
인더뉴스 엄수빈 기자ㅣ대웅제약이 자사 보툴리눔 톡신과 관련된 미국 소송들이 합의로 끝남에 따라 글로벌 시장 공략을 가속화할 방침입니다. 대웅제약(대표 전승호)은 자사의 미국 보툴리눔 톡신 치료 시장 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 지난 22일 메디톡스와 합의 계약을 맺었다고 23일 밝혔습니다. 이 계약은 대웅제약이 생산하는 톡신 제…
인더뉴스 엄수빈 기자ㅣ메디톡스(대표 정현호)는 21일(현지시간) 대웅제약의 미국 파트너사 이온 바이오파마(이하 이온)와 합의를 체결하며 양자 간에 진행 중인 소송을 모두 해결했다고 22일 밝혔습니다. 이온은 대웅제약으로부터 ABP-450(국내명 나보타)에 대한 독점 개발 및 유통 권리를 도입했는데요, 이는 미국·캐나다·유럽연합·영국 및 다른 국가에서의 치…
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