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셀트리온 코로나 항체치료제, 경증환자 대상 국내 임상 1상 승인

2020.08.26 09:44:56

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받고 환자 모집에 본격 돌입합니다. 이는 지난 7월 건강한사람에 이어 두번째 임상 1상입니다. 26일 셀트리온에 따르면 이번에 승인받은 국내 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안…
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셀트리온그룹, 영국 바이오 기업과 ‘먹는 램시마’ 만든다

2020.08.20 17:56:27

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온그룹이 영국 바이오기업 인트랙트 파마와 ‘알약 형태 경구용 인플릭시맙’ 개발에 나섰습니다. 인플릭시맙은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'의 주성분입니다. 20일 셀트리온과 셀트리온헬스케어(이하 셀트리온그룹)는 영국 바이오기업 ‘인트랙트 파마(Intract Pharma)’와 공동연구협약(JDA)을 맺…
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인

2020.08.20 10:32:54

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 임상시험에 돌입합니다. 20일 GC녹십자에 따르면 회사는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인받았습니다. 약물재창출 연구 이외에 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상을 승인받은 것은 이번이 처음입니다. 이번 임…
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대웅제약, 코로나19 치료제 해외 연구자 임상 계약 체결

2020.08.20 09:45:26

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19치료제 '호이스타정 (카모스타트메실산염)'의 해외 연구자 임상개발에 대한 공동연구계약 협약식을 진행했습니다. 20일 대웅제약에 따르면 회사는 이번 협약에 따라 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 신청 등 허가와 관련된…
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GC녹십자랩셀 "NK세포치료제, 코로나19 치료 효과 확인"

2020.08.18 09:12:54

인더뉴스 남궁경 기자ㅣNK세포가 코로나19 치료에도 효과가 있는 것으로 나타났습니다. GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 충북대학교 의과대학 연구팀과 공동으로 진행한 실험실(In-vitro) 연구에서 코로나에 감염된 세포가 자사 NK세포치료제에 의해 사멸되는 효과를 확인했다고 18일 밝혔습니다. 이번 연구는 NK세포(자연살해, Na…
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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 임상 1상 착수

2020.08.14 17:34:29

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P41' 임상 1상에 나섭니다. 14일 셀트리온에 따르면 이번 임상 1상은 건강한 피험자 대상의 안전성 평가를 목적으로 오는 9월 개시 예정이며 오는 2021년 상반기 완료를 목표로 하고 있습니다. 또 셀트리온은 내년 상반기 CT-P41…
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SK바이오팜, 2Q 매출액 21억원·영업손실 578억원

2020.08.14 09:48:44

인더뉴스 남궁경 기자ㅣSK바이오팜이 상장 후 첫 경영실적을 발표했습니다. SK바이오팜은 올해 2분기 연결기준 매출액이 21억원, 영업손실액은 578억원을 기록했다고 14일 공시했습니다. 직전 분기 대비 매출은 47.4% 감소했지만, 영업손실은 판매관리비 감소 등으로 11.2% 개선됐습니다. 올해 1분기 매출액은 40억원, 영업손실액은…
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씨젠, 2분기 영업익 1690억원... ‘역대 최대 실적’

2020.08.13 20:46:56

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ씨젠이 코로나19 진단키트 사업에 힘입어 올해 2분기 역대 최대 분기 실적을 냈습니다. 씨젠은 반기보고서를 통해 올해 2분기 연결기준 매출액 2748억원, 영업이익 1690억원, 당기 순이익 1316억원 등을 기록했다고 13일 밝혔습니다. 씨젠 관계자는 “코로나19 관련 제품 수요가 폭발적으로 증가하면서 매출액이…
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셀트리온헬스케어, 2Q 영업익 868억원…“작년 연간이익 초과 달성”

2020.08.13 16:51:54

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온헬스케어가 올 2분기에 지난해 연간 영업이익을 초과달성했습니다. 셀트리온헬스케어는 13일 분기보고서를 통해 2분기 연결기준 매출액 4203억원, 영업이익 868억원, 당기순이익 464억원을 기록했다고 공시했습니다. 이는 지난해 같은 기간보다 매출액 48%, 영업이익 838%, 순이익은 448% 증가한 수치입니다.…
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셀트리온, 코로나19 진단키트 美시장 판매 개시

2020.08.12 10:16:21

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 개발한 코로나19 진단키트 제품 2종을 미국시장에 출시합니다. 12일 셀트리온에 따르면 제품은 국내 기업 BBB와 협업한 고민감도 항원진단키트 ‘샘피뉴트(SampinuteTM)’와 진단키트 전문기업체 휴마시스와 개발한 고효율 항체진단키트 ‘디아트러스트(DiaTrustT…

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