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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 국내 환자 첫 투여

2020.09.21 08:35:41

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ코로나19 혈장치료제 국내 환자 투여가 시작됐습니다. GC녹십자(대표 허은철)는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 21일 밝혔습니다. 지난달 20일 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것입니다. 첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에…
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일동제약 '마이니 굿모닝 구미', 숙취해소기능 입증

2020.09.18 15:01:50

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ일동제약이 개발한 ‘마이니 굿모닝 구미’가 숙취해소기능이 있는 것으로 나타났습니다. 회사는 이와 관련된 인체적용시험 결과를 '대한약학회지' 최신호에 게재했습니다. 18일 일동제약에 따르면 마이니 굿모닝 구미는 효모추출물, 미배아대두발효추출분말, 네오큐민(강황추출분말) 등 원재료에 레몬농축액을 더한 숙취해소용…
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셀트리온, 코로나 항체 치료제 경증·중등증 환자 임상 2·3상 승인

2020.09.17 17:35:58

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인받고, 본격적인 임상 2·3상 시험에 돌입했습니다.   17일 셀트리온에 따르면 CT-P59 임상 2·3상은 국내와 글로벌 환자를 대상으로 진행합니다. 이번 식약처 승인…
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GC녹십자, 대상포진 백신 CRV-101 임상 1상서 항체 형성 확인

2020.09.16 09:10:08

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자가 개발 중인 차세대 대상포진 백신 'CRV-101' 임상 1상에서 항체 형성이 확인됐습니다. 16일 GC녹십자에 따르면 CRV-101은 순도가 높은 합성물질로만 구성된 신개념 면역증강제를 활용해 기존 제품보다 발전된 유전자재조합 방식의 차세대 대상포진백신입니다. 현재 GC녹십자의 미국 자회사 ‘큐레보(CUREVO)…
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대웅제약, 멕시코서 코로나19 치료제 임상 2상 진행

2020.09.14 10:00:02

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 코로나19 치료제로 개발중인 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’이 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 돌입합니다. 회사는 멕시코를 시작으로 다양한 국가에서 임상을 진행해 호이스타정의 효과를 검증할 계획입니다. 호이스타정은 만성 췌장염과 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제입니다. 회사는 호이스…
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휴마시스,코로나19 항원 진단키트 유럽 CE-IVD 인증...수출 본격화

2020.09.11 15:50:36

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ휴마시스 코로나19 항원 진단키트가 유럽 체외진단시약 인증인 'CE-IVD'를 지난 10일 획득했습니다. 11일 휴마시스에 따르면 인증을 받은 항원 진단키트는 셀트리온과 협업을 통해 개발된 제품으로 바이러스 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용했습니다. 이는 의심되는 초기 환자 비인두 도말 검사대상물을 사용해 감염 여부…
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셀트리온 "코로나19 항체 치료제, 임상 1상서 안전성 입증"

2020.09.11 14:50:42

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 임상 1상 시험 결과를 발표했습니다. 앞서 셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인받고, 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행해 왔습니다. 11일 셀트리온에 따르면 이번 임상에서는 CT-P59 안…
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SK바이오팜, 세노바메이트 아시아 임상개발 본격화

2020.09.10 08:56:03

인더뉴스 남궁경 기자ㅣSK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국명 엑스코프리, XCOPRI®) 아시아 임상개발에 본격적으로 나섭니다. 10일 SK바이오팜에 따르면 회사는 지난 9일 식품의약품안전처(식약처)로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받은데 이어, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 세노바메이트에 대한 1상 그리고 3상 임상…
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대웅제약, 코로나19 치료제 '니클로사마이드' 인도서 임상1상 투약

2020.09.09 16:23:42

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 코로나19 치료제로 개발중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 인도 임상 1상 승인에 이어 지난 3일 현지 건강인을 대상으로 투약을 시작했습니다. 9일 대웅제약에 따르면 이번에 개시한 임상 1상은 현지에서 건강한 피험자 약 30여명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인할 예정입니다. 특히 인도에서 확보되는…
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사노피, 한미약품에 당뇨신약 권리 반환 결정

2020.09.09 14:50:14

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ사노피가 ‘에페글레나타이드’의 당뇨치료제 임상 개발을 중단합니다. 이에 한미약품은 당뇨치료제가 아닌 다른 적응증 탐색과 병용요법 연구, 새로운 파트너링 체결 등 새로운 기회를 찾기로 했습니다. 사노피는 지난 5월 에페글레나타이드 반환 의사를 한미약품에 통보한데 이어 8일(현지 시각) 이를 확정하고 각 임상 사이트에…

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