인더뉴스 장승윤 기자ㅣ종근당(대표 김영주)은 지난 3일 네덜란드의 생명공학기업 시나픽스(Synaffix B.V)와 항체-약물 접합체(ADC) 기술 도입 계약을 체결했다고 6일 밝혔습니다. 계약 규모는 계약금과 개발·허가·판매 마일스톤을 포함해 약 1억3200만달러(약 1650억원)로 상업화 이후 판매에 대한 단계별 로열티는 별도 책정됩니다. 이번 계약으로 종근당은…
인더뉴스 장승윤 기자ㅣGC녹십자웰빙(대표 김상현)은 'PNT 비움 발효효소'를 출시했다고 26일 밝혔습니다. PNT는 GC녹십자웰빙의 생애 주기별 건강기능식품 브랜드입니다. PNT 비움 발효효소는 탄수화물 섭취가 많은 한국인을 위해 탄수화물 분해효소인 ‘알파아밀라아제’ 비율을 높였고 단백질 분해효소 ‘프로테아제’를 설계했습니다. 14종의 과일야채…
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ대웅제약(대표 전승호·이창재)은 최근 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔습니다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA제출 건입니다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2021년 기준 사우디아라비아…
인더뉴스 김용운 기자ㅣ대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(수출명 누시바, Nuceiva)가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔습니다. 나보타는 대웅제약이 지난 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제입니다. 국내뿐만 아니라 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 보툴리눔 톡신입니다. 불순물을 극소화하는 최신식…
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ고려제약은 화장품 제품인 살비아토를 이달 중 출시한다고 17일 밝혔습니다. 살비아토는 생명공학연구원과 공동으로 연구 개발한 제품입니다. 피부트러블 개선에 효능을 보인 곰보배추추출물을 활용한 화장품입니다. 고려제약은 살비아토 외에도 탈수 시 수분과 전해질을 빠르게 공급하고 당분을 줄여 신체의 삼투압보다 낮게 설계한 레스큐라…
인더뉴스 장승윤 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 의약품 연구개발 현장에서 발생하는 다양한 사례들을 정리한 연구개발(R&D) 부문 통계 사례집을 발간했다고 16일 밝혔습니다. 이는 지난해 발간한 생산부문 품질관리(QM) 통계 사례집에 이은 두번째 성과입니다. 최근 의약품의 유효성과 안전성을 확보하고 품질을 향상하기 위해 통계적 기법을 활용한 데이…
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ동아제약(대표 백상환)은 규제실증특례 시범사업인 ‘융복합 건강기능식품’ 사업에 진출한다고 6일 밝혔습니다. 규제실증특례란 신기술을 활용한 사업을 위한 허가‧기준 등 근거가 관련 법령에 없거나 그대로 적용하는 것이 맞지 않을 때 일정 조건 하에서 테스트를 허용하는 제도입니다. 사업 승인 시 2년간 규제유예 시범사업으로 운영, 식품…
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 4일 차세대 항암 바이러스 플랫폼을 개발하는 미국 바이오 벤처 온코러스와 지질나노입자(LNP) mRNA(메신저 리보핵산) 의약품 공동 연구개발 및 상업화에 대한 계약을 맺었다고 5일 밝혔습니다. 양사는 온코러스가 보유한 자체 LNP 플랫폼을 활용해 대웅제약의 mRNA 항암신약에 최적화된 제형을…
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