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GC녹십자랩셀 기술수출 NK세포치료제, 美 임상 1·2상 승인

2020.12.08 09:18:16

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자랩셀 기술 기반 차세대 NK세포치료제가 미국에서 임상 시험에 들어갑니다. GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 아티바 바이오테라퓨틱스(아티바)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NK(자연살해)세포치료제 ‘AB101’의 임상 1·2상 시험 IND를 받았다고 8일 밝혔습니다. 미국 샌디에이고에 위치한 아티바는 지난해 A…
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지티지웰니스, 터키에 코로나19 항원 신속진단키트 1만 5000개 공급

2020.11.30 15:43:07

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ의료기기 전문기업 지티지웰니스가 터키 시장에 코로나19 항원 신속진단키트 1만 5000개를 공급합니다. 지티지웰니스는 터키 시장 테스트를 위해 코로나19 항원 신속진단키트 1만 5000 테스트 물량 주문을 받아 선적 예정이라고 30일 밝혔습니다. 지티지웰니스는 국내 대기업의 해외 공장 공급을 주목적으로 터키 정부에 코로나…
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펩트론, 하버드대학과 'PT320' 물질이전 계약

2020.11.27 10:47:56

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ펩트론이 파킨슨병 치료제로 임상2상 중인 ‘PT320’에 대해 미국 하버드대학교와 알츠하이머병 치료 효능 평가를 위한 물질이전 계약을 체결했습니다. 26일 펩트론은 “하버드 의대 맥클레인 병원으로부터 보유 동물모델로 펩트론의 PT320의 알츠하이머병 치료 효능을 확인하고 싶다는 요청을 받고 임상 물질의 연구목적 승…
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한미약품-GC녹십자, 유전성 희귀질환 'LSD' 신약 개발 착수

2020.11.27 09:49:56

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ한미약품과 GC녹십자가 희귀질환 분야 글로벌 혁신신약 공동 개발에 나섰습니다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)과 GC녹십자(대표이사 허은철)는 유전성 희귀질환인 LSD(리소좀 축적질환) 치료를 위한 차세대 혁신신약 공동개발 계약을 체결하고 공동연구에 본격 착수했다고 27일 밝혔습니다. 양사는 지난 2월 R&…
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대웅제약-시선바이오, ‘코로나19 진단키트 6종’ 해외공급 계약

2020.11.26 09:38:46

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 시선바이오머티리얼스와 코로나19 유전자증폭진단 (PCR) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었습니다. 26일 대웅제약에 따르면 회사가 판매하게 되는 제품들은 신속진단을 위한 ‘에이큐탑시리즈’ 2종과 정밀진단을 위한 3종의 ‘유탑시리즈’, 검체채취 도구인 ‘탑바이러스컬렉션키트’로 코로나…
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셀트리온, 코로나19 치료제 글로벌 임상 2상 투약 끝냈다

2020.11.25 09:24:49

 인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체 치료제 'CT-P59(성분명 레그단비맙)'의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했습니다. 이후 임상 2상 중간 결과 확인 후 조건부 허가를 신청할 예정입니다. 셀트리온은 지난 9월 식품의약품안전처(식약처)로부터 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인받고, 국…
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이수앱지스, 러시아 제약사에 ISU305 기술수출

2020.11.24 10:32:58

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ신약 개발 및 희귀의약품 개발과 판매에 주력했던 이수앱지스가 처음으로 기술수출 계약을 체결했습니다. 이수앱지스는 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez-Nord)와 'ISU305'의 러시아·CIS 지역을 대상으로 한 기술수출 계약을 체결했다고 24일 밝혔습니다. 이번 기술수출 계약에는 계약금과 마일스톤, 판…
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GC녹십자엠에스, 유럽에 코로나19 항원진단키트 2000만 달러 수출

2020.11.24 10:03:17

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자엠에스가 코로나19 항원진단키트를 중심으로 유럽 시장 공략에 박차를 가합니다. 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’가 독일, 스위스, 폴란드, 이탈리아 등 유럽시장에서 2000만 달러(약 222억원) 규모의 수출을 달성했다고 24일 밝혔습니다.…
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쎌마테라퓨틱스 "코로나19 치료제, 글로벌 임상 위한 유럽 신청 준비"

2020.11.23 10:51:16

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ쎌마테라퓨틱스가 코로나19 치료제 글로벌 임상을 위한 유럽 신청을 준비합니다. 23일 쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 "지난 10월 이미 KFDA에 치료제 임상 신청을 했고 추가적인 서류 보완 절차를 거치고 있다"라며 "러시아 팜신테즈와 공동으로 유럽을 비롯한 4개국에 대한 임상시험 승인 준비를 원활히 진행 중"이라고 밝혔습니…
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시지바이오, 대웅제약과 자가줄기세포치료제 위탁생산 업무협약

2020.11.23 10:33:06

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ시지바이오가 줄기세포를 이용한 재생의료 사업영역 강화에 나섰습니다. 재생의료전문 바이오기업인 시지바이오는 대웅제약과 자가줄기세포치료제의 위탁개발생산(CDMO)을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔습니다. 이에 따라 시지바이오가 개발한 자가지방유래 줄기세포치료제를 대웅제약 줄기세포제조소에 위…

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