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도장형 BCG 백신서 ‘비소’ 검출...식약처, 회수 조치

2018.11.07 17:26:30

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 식품의약품안전처가 경피용(도장형) 건조비씨지(BCG)백신(일본균주)에서 기준 초과 비소가 검출됐다는 일본 후생성 정보에 따라 국내 해당 제품에 대한 회수 조치를 내렸다. 7일 식약처에 따르면 일본 후생성이 결핵 예방을 위해 1세 미만 영아에 접종하는 BCG 백신의 첨부용액(생리식염수주사용제)에서 기준을 초과한 비소가 검출돼 출하를…
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JW중외제약, 기술수출한 아토피치료제 ‘JW1601’ 임상 1상 승인

2018.11.07 11:49:37

인더뉴스 김진희 기자ㅣ JW중외제약이 레오파마에 기술수출한 'JW1601' 임상 시험이 본격 개시된다. JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 혁신 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. ‘JW1601’은 JW중외제약이 지난 8월 피부질환 치료 시장 글로벌 1위 기업인 덴마크 레오파마에 전임상 단계에서 총 4…
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[단독] 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘리피메트 서방정’ 긴급 회수 조치

2018.11.06 19:35:00

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 대웅제약의 '리피메트서방정(10/500mg)'이 긴급 회수 조치에 들어갔다. 대웅제약은 지난 5일자로 자사의 리피메트서방정 10/500mg에 대해 ‘낱알 식별 오류’를 이유로 긴급 회수에 돌입했다. 해당 제품은 대사성 의약품으로 당뇨병 등에 주로 사용된다. 낱알 식별 오류란 쉽게 말해, 약 표면에 찍혀야 할 표시(글자) 등이 제대로 찍히지 않…
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제이브이엠 ‘자동 조제기’, 유럽 최대 조제공장 약국 입점

2018.11.06 13:03:25

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 제이브이엠의 새롭게 선보인 '자동 조제기'가 유럽 시장에 진출한다. 제이브이엠은 자사가 출시한 자동 조제기가 유럽에서 가장 규모가 큰 조제 공장형 약국에 성공적으로 입점했다고 6일 밝혔다. 제이브이엠은 한미약품그룹 계열사로 의약품 조제 자동화 분야 해외 시장의 70%를 차지하고 있는 글로벌 기업이다. 이번에 입점된 제품은 'NSP(N…
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JW중외제약, 페린젝트 ‘2018 SAVE 심포지엄’ 진행

2018.11.05 16:35:14

인더뉴스 김진희 기자ㅣ JW중외제약이 페린젝트 심포지움을 열고 환자혈액관리(PBM; Patient Blood Management) 확산에 나섰다. JW중외제약은 지난달 27일부터 이틀 간 경기도 화성 롤링힐스호텔에서 ‘2018 SAVE 심포지움’을 개최했다고 5일 밝혔다. 해당 심포지움은 고용량 철분주사제 페린젝트의 임상 데이터를 공유하기 위해 마련됐다. 심포…
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셀트리온 ‘허쥬마’, 일본 내 오리지널의약품 특허 무효화 성공

2018.11.05 13:27:16

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 셀트리온이 자사 바이오시밀러의 오리지널의약품 일본 내 특허 무효화에 성공했다. 셀트리온은 자사 바이오시밀러 '허쥬마'(CT-P6, 성분명:트라스트주맙)의 주요 적응증인 유방암 치료 관련 일본 내 오리지널의약품 특허 무효 항소심에서 승소했다고 5일 밝혔다. 허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 허쥬…
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GC녹십자, ‘대상포진 백신’ 美 FDA 임상 승인

2018.11.05 11:33:51

인더뉴스 김진희 기자ㅣ GC녹십자의 첫 ‘프리미엄 백신’이 미국에서 임상 시험에 들어간다. GC녹십자는 지난해 미국에 설립한 자회사 ‘큐레보(CUREVO)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대상포진백신 ‘CRV-101’의 임상 1상 계획을 승인 받았다고 5일 밝혔다. ‘CRV-101’ 임상 1상시험은 90명의 건강한 성인을 대상으로 진행된다. ‘CRV-101’는 기…
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유한양행-얀센 바이오텍, 1조 4000억 ‘기술이전’ 체결

2018.11.05 09:38:40

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 국내 제약사가 다국적제약사와 항암치료제 기술이전 계약을 맺었다. 유한양행은 다국적제약사 얀센 바이오텍(Janssen Biotech, Inc. 이하 얀센)과 비소세포폐암 치료를 위한 임상단계 신약인 레이저티닙(Lazertinib)의 라이선스와 공동개발 계약을 체결했다고 5일 발표했다. 유한양행은 이번 계약에 따라 계약금 미화 5000만…
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대웅제약, ‘Pharm. DW’ 약학대학생 심화실습 참가자 모집

2018.11.02 14:38:44

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 국내 한 제약사가 채용 연계형 실습 프로그램을 진행한다. 단순 체험인 인턴십 프로그램보다 실질적인 업무를 체험 할 수 있는 기회가 제공될 것으로 예상된다. 대웅제약은 11월 2일부터 15일까지 약학대학생을 대상으로 한 심화실습 프로그램 ‘Pharm. DW(이하 팜 DW)’ 참가자를 모집한다고 2일 밝혔다. 대웅제약의 ‘팜 DW’는 제약 산…
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광동제약 해열진통제 ‘아루센주’ 이물 검출...식약처, 판매중지·회수조치

2018.11.02 09:25:42

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 식품의약품안전처는 광동제약㈜이 판매하고 있는 해열진통제 '아루센주'에서 검은색 미세 이물질이 발견돼 해당 제품을 잠정 판매중지·회수조치한다고 지난 31일 밝혔다. 회수조치 제품은 광동제약이 삼성제약㈜에 제조 의뢰한 '아루센주(아세트아미노펜) 주사제'다. 해당 제품은 미세 이물질 검출 원인 확인과 제조기업의 개선사항 조치가 완…

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